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國(guó)家藥審中心:九價(jià)宮頸癌疫苗國(guó)內(nèi)將上市,可預(yù)防90%相關(guān)癌癥

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-04-27  作者:厚樸方舟  

近日,厚樸方舟在國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心(CDE)上查詢到美國(guó)醫(yī)藥公司默沙東的九價(jià)宮頸癌疫苗上市申請(qǐng)已在4月20號(hào)受理。

國(guó)家藥審中心:九價(jià)宮頸癌疫苗國(guó)內(nèi)將上市,可預(yù)防90%相關(guān)癌癥

4月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心公示了第二十八批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單,默沙東生產(chǎn)的九價(jià)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗也進(jìn)入了新藥生產(chǎn)申請(qǐng)名單。

據(jù)悉,九價(jià)于2015年5月初次申請(qǐng)臨床,2017年11月拿到臨床批件,2018年4月遞交上市申請(qǐng)。相較于等了10年的二價(jià)宮頸癌疫苗而言,九價(jià)的申請(qǐng)順暢多了。太平洋證券研報(bào)預(yù)計(jì),九價(jià)HPV疫苗有望于2018年底獲批進(jìn)口,較快2019年初上市銷售。

“價(jià)”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類,越高覆蓋面越大。二價(jià)疫苗能防護(hù)HPV16、18兩型,四價(jià)疫苗增加了HPV6、11兩型,九價(jià)疫苗則是能防護(hù)住九種HPV的類型。

目前已知有170多種不同類型的HPV。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林教授說(shuō):“HPV病毒廣泛存在,但其中僅有10余種高危型別與人類惡性腫瘤關(guān)系較為密切,6種低危型別與濕疣有關(guān)。其中二價(jià)宮頸癌疫苗是接種HPV16型和18型是兩種風(fēng)險(xiǎn)較高的病毒株,70%以上的宮頸癌發(fā)病和這兩型病毒感染有關(guān)。換句話說(shuō),接種涵蓋16型和18型HPV疫苗,可預(yù)防約70%的宮頸癌;而九價(jià)HPV疫苗將預(yù)防比例提高到90%?!?/p>

宮頸癌疫苗是什么?

宮頸癌疫苗,其實(shí)也就是一種HPV疫苗。2+型和4+型疫苗,都只能預(yù)防由HPV病毒感染所引發(fā)的宮頸癌,而不能也無(wú)法預(yù)防由其他原因所引發(fā)的宮頸癌。接種宮頸癌疫苗的權(quán)威時(shí)間是12、13歲,起碼在沒有感染HPV之前進(jìn)行接種才是較有效的。當(dāng)然,只要在9到45歲之間,都可以接種宮頸癌疫苗。打?qū)m頸癌疫苗的較低年齡限制是9歲,但沒有較高年齡限制,一般是到45歲,不過(guò)年齡越大,接種效果就可能不是很好。如果要完整的注射一次疫苗,要接受3針,在一年內(nèi)完成。

值得注意的是,這兩類人權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗

1.孕婦或者是備孕期的女性。相關(guān)資料顯示,懷孕或者是備孕期間都權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗,否則容易對(duì)身體造成影響。當(dāng)然,目前沒有證據(jù)可以說(shuō)明疫苗會(huì)影響到胎兒,但不受威脅起見,不要接種疫苗為好。如果在接種期間發(fā)現(xiàn)懷孕,可以不用中止妊娠,但應(yīng)該終止疫苗的接種。

國(guó)家藥審中心:九價(jià)宮頸癌疫苗國(guó)內(nèi)將上市,可預(yù)防90%相關(guān)癌癥

2.患有嚴(yán)重急性感染的人。如果容易感染,權(quán)威不要接種宮頸癌疫苗,否則容易對(duì)身體造成傷害。

除此之外,想要預(yù)防宮頸癌,厚樸方舟提醒:除了接種宮頸癌疫苗之外,還可以定期進(jìn)行篩查。宮頸病變發(fā)展的速度比較慢,早發(fā)現(xiàn)早治療,可以把病變切掉,避免繼續(xù)發(fā)展。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

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