PD-1抑制劑是一種癌癥免疫治療方法方法藥物，2018年6月15日，國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)PD-1抗體納武利尤單抗上市，針對(duì)經(jīng)過(guò)系統(tǒng)治療的非小細(xì)胞肺癌（表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者），這一批準(zhǔn)揭開(kāi)了我國(guó)腫瘤治療的新篇章。

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這是靠前個(gè)在國(guó)內(nèi)的PD-1抑制劑，2014年在美國(guó)上市，但它真正在全世界引起廣泛關(guān)注是在2015年，美國(guó)前總統(tǒng)卡特患黑色素瘤，在接受放療和PD-1抑制劑治療后，發(fā)表聲明說(shuō)黑色素瘤消失了。

雖然本次在國(guó)內(nèi)獲批的PD-1抗體藥物歐狄沃（納武單抗）僅用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療，但在美國(guó)該藥已收獲了9大適應(yīng)癥，包括：黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細(xì)胞癌。

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為什么它能治療多種腫瘤？

這要從我們自身的免疫檢查點(diǎn)-T細(xì)胞說(shuō)起：

我們體內(nèi)的好細(xì)胞在不斷受到內(nèi)在、外在的刺激下，身體和性格會(huì)發(fā)生了變化，從一個(gè)個(gè)好公民變成了拉幫結(jié)派的黑社會(huì)，黑社會(huì)的名字就叫癌。

T細(xì)胞就相當(dāng)于人體的安保部隊(duì)，通過(guò)淋巴和血液循環(huán)在全身巡邏，它們可以識(shí)別清除黑社會(huì)癌細(xì)胞。

但是T細(xì)胞也有弱點(diǎn)，一種叫PD-L1的分子能幫助癌細(xì)胞巧妙偽裝，干擾T細(xì)胞系統(tǒng)中的檢查器PD-1和警報(bào)器B7.1接收的信號(hào)，避開(kāi)T細(xì)胞的偵察。

隨后，漏網(wǎng)之魚(yú)的癌細(xì)胞越來(lái)越多，搶占身體的營(yíng)養(yǎng)，不受控制地?cái)U(kuò)張，形成了癌癥。

而PD-1抑制劑就可以阻斷癌細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的干擾，讓我們身體的安保部隊(duì)能識(shí)別出壞家伙們，把它們趕出身體。

大家較關(guān)心的費(fèi)用是多少？

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240mg規(guī)格在美國(guó)的定價(jià)大約是6500美元，在沒(méi)有商業(yè)保險(xiǎn)等條件的情況下，治療一年的成本大約為16.9萬(wàn)美元，即使是在免去關(guān)稅的情況下，也約合108萬(wàn)元人民幣。

這對(duì)于中國(guó)的大多數(shù)患者可能都是無(wú)法承擔(dān)的，可是我們并不能因?yàn)橹挥袠O少數(shù)的患者能夠負(fù)擔(dān)，就不引進(jìn)這種藥，那無(wú)疑是在放棄他們的生命。

但是，每一種新物品上市，其價(jià)格都是高昂的，對(duì)于那些勇于創(chuàng)新、為除人類(lèi)之病痛而努力鉆研的人們，我們應(yīng)該給予的是理解與支持，而不是諷刺與辱罵。

除了納武單抗外，美國(guó)FDA還批準(zhǔn)了另外4種PD-1/PD-L1抑制劑上市！

截至2017年12月，除了納武單抗外，美國(guó)FDA還批準(zhǔn)了另外4種PD-1/PD-L1抑制劑上市，分別是：

（1）Keytruda（pembrolizumab）

2014年9月，默沙東的Keytruda獲FDA批準(zhǔn)用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤，是FDA批準(zhǔn)的PD-1抑制劑。今年5月，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了關(guān)于Keytruda增加新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，用于治療攜帶一種特定基因特征的任何實(shí)體瘤。成為初款不依據(jù)腫瘤來(lái)源，而是依據(jù)生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。

（2）Tecentriq（atezolizumab）

2016年5月，羅氏的Tecentrip獲FDA批準(zhǔn)用于尿路上皮癌（膀胱癌）的治療，是靠前個(gè)上市的PD-L1抑制劑。2016年10月還被批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于治療靶向藥、化療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者。

（3）Bavencio（avelumab）

2017年3月，輝瑞和德國(guó)默克生產(chǎn)的Bavencio20mg/ml注射液以?xún)?yōu)先審評(píng)的方式獲FDA加速批準(zhǔn)上市，成為獲批用于治療12歲以上青少年及成人轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌（Merkel Cell Carcinoma）患者。

（4）Imfinzi（durvalumab）

2017年5月，英國(guó)和瑞士阿斯利康生產(chǎn)的Imfinzi獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療在含鉑化療期間或之后或在含鉑新輔助或輔助化療12個(gè)月之內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

不過(guò)，以上4種PD1/PD-L1新藥目前均未在我國(guó)大陸上市。因此，不少?lài)?guó)內(nèi)患者為了能靠前時(shí)間用上，依然會(huì)選擇出國(guó)看病，或者參加臨床試驗(yàn)。

PD-1抑制劑的效果怎么樣？

每個(gè)人體質(zhì)不同，這個(gè)不好一概而論，不過(guò)從國(guó)外公布的數(shù)據(jù)看，單獨(dú)使用PD-1抑制劑效果對(duì)比大約在10%-30%，典型霍奇金淋巴瘤則高達(dá)80%。

而且和靶向藥相比，PD-1抑制劑不容易耐藥，一旦起效，能維持5-10年。

免疫治療方法方法的成功也證明了，好的抗癌武器，其實(shí)是我們自己的身體。

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