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HER2陽性胃癌靶向藥物Enhertu使緩解率提高2.59倍
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2021-10-27 作者:厚樸方舟
對于HER2陽性的晚期或轉移性胃癌,建議的一線治療是化療與抗HER2靶向藥曲妥珠單抗(Trastuzumab)聯(lián)用。不過,部分胃癌患者治療后仍無法緩解,需要新的治療方案。HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu接連被日本、美國批準用于治療HER2陽性的晚期或復發(fā)性胃癌,為晚期胃癌患者帶來了新的希望。
▲圖源:daiichisankyo
HER2是一種促進細胞生長的酪氨酸激酶受體蛋白,表達于多種腫瘤表面。而HER2過表達與特定的HER2基因改變(HER2擴增)有關,通常預示著侵襲性較強和預后較差。
Enhertu治療胃癌緩解率提高2.59倍
2020年3月,HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)獲得日本厚生勞動省批準用于治療HER2陽性不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌患者;2021年1月,Enhertu再次獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于HER2陽性轉移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治療。
值得一提的是,Enhertu是頭一個被批準治療HER2陽性胃癌的ADC藥物。
▲圖源:businesswire
Enhertu在美國和日本的胃癌適應癥批準,均基于開放標簽、隨機2期DESTINY-Gastric01試驗的結果。該試驗納入了HER2陽性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者,這些患者先前接受過2種或多種方案(包括5-FU、含鉑化療、曲妥珠單抗)但病情仍然進展。研究中,患者以2:1的比例隨機分配,接受Enhertu或化療(紫杉醇或伊立替康單藥治療)。
結果顯示,與化療組相比,Enhertu治療組在緩解率(ORR)和總生存期(OS)方面取得了統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。具體數據為:Enhertu組的ORR為51.3%、化療組為14.3%,提高近2.59倍;Enhertu組與化療組相比死亡風險降低41%;Enhertu組的中位OS為12.5個月、化療組僅為8.4個月。
胃癌靶向藥物:Enhertu
Enhertu是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),依托特有的ADC技術,通過一種4肽鏈接子將抗曲妥珠單抗與一種新型拓撲異構酶1抑制劑Exatecan(依沙替康)衍生物鏈接在一起,可靶向癌細胞,并將藥物遞送至細胞內部。
與常規(guī)化療相比,這類新型藥物可以降低化療藥的毒副作用。而且,該藥也正在研究用于治療HER2表達的多種癌癥,包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大腸癌以及HER2低表達的患者。
▲圖源:clinicaltrialsarena
Enhertu的出現為一些無法受益于曲妥珠單抗(Trastuzumab)的HER2陽性的胃癌患者帶來了新的選擇,顯著延長了晚期胃癌患者的生存期。目前,研究人員仍在對HER2陽性的胃癌的治療進行不斷的探索,旨在讓更多胃癌患者受益于靶向治療。更多有關胃癌治療的內容,可以拔打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。
參考來源:
[1] ENHERTU?(トラスツズマブ デルクステカン)の 米國におけるHER2陽性胃がんに係る販売承認取得のお知らせ - プレスリリース - 報道関係者の皆さま - 第 一三共株式會社
https://www.daiichisankyo.co.jp/media/press_release/detail/index_6566.html
[2] ENHERTU? (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Approved in the US for the Treatment of Patients with Previously Treated HER2-Positive Advanced Gastric Cancer | Business Wire
https://www.businesswire.com/news/home/20210118005073/en/ENHERTU%C2%AE-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-Approved-in-the-US-for-the-Treatment-of-Patients-with-Previously-Treated-HER2-Positive-Advanced-Gastric-Cancer
厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域,總部位于北京,建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團,初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!
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