Ocrevus（ocrelizumab）是CD20定向的溶細胞抗體。
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Ocrevus專門用于治療復發(fā)或原發(fā)性進行性多發(fā)性硬化癥的成年患者。


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作為靜脈內(nèi)給藥的解決方案提供Ocrevus。乙型肝炎病毒篩選是初次服用前必須的。在每次輸注之前，用甲潑尼龍（或相當?shù)钠べ|類固醇）和抗組胺藥（如苯海拉明）進行預處方。介紹的Ocrevus起始劑量為300mg靜脈滴注，接著兩周后通過第二次300mg靜脈滴注。隨后的劑量：每6個月靜脈滴注600毫克。眼睛必須在給藥前稀釋。輸液期間至少1小時內(nèi)應密切監(jiān)測患者。
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臨床結果
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FDA批準
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Ocrevus的FDA批準是基于相同設計的兩個隨機，雙盲，雙虛擬，活性比較對照臨床試驗，RMS治療96周的患者（研究1和研究2）。每24周，Ocrevus的劑量為600mg（初始治療為兩次間隔2周施用兩次300mg IV輸注，隨后的劑量作為單次600mg IV輸注給藥），并且每周給予安慰劑皮下注射3次。活性比較劑REBIF的劑量為44mg，每周皮下注射3次，每24周給予安慰劑IV輸注。兩項研究均包括在過去一年內(nèi)至少發(fā)生一次復發(fā)或兩年內(nèi)復發(fā)的患者，其擴展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）評分為0至5.5。兩項研究的主要結果是年復發(fā)率（ARR）。在研究1中，410名患者被隨機分配到Ocrevus，411名患者被隨機分配到REBIF; Ocrevus治療的11％和REBIF治療患者的17％未完成96周雙盲治療期。在研究2中，417名患者被隨機分配到Ocrevus，418名隨機分配到REBIF; Ocrevus治療的14％和REBIF治療患者的23％未完成96周雙盲治療期。在兩項研究中，與REBIF相比，Ocrevus顯著降低了發(fā)病后12周的年齡復發(fā)率和殘疾進展患者的比例。ARR終點：46％（p <0.0001）（研究1）和47％（p <0.0001）（研究2）。用于分析確診的殘疾進展的主要人群是研究1和2的合并人群：9.8％Ocrevus與15.2％REBIF。
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副作用
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與使用Ocrevus相關的不良反應可能包括但不限于以下內(nèi)容：
上呼吸道感染、輸液反應
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行動機制
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Ocrevus（ocrelizumab）是CD20定向的溶細胞抗體。ocrelizumab在多發(fā)性硬化癥中發(fā)揮其治療作用的精準機制是未知的，但推測涉及與存在于B前和B淋巴細胞之前的細胞表面抗原CD20結合。細胞表面結合B淋巴細胞后，ocrelizumab導致抗體依賴性細胞溶解和補體介導的裂解。?

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