Sylatron是重組α-2b干擾素與單甲氧基聚乙二醇（PEG）的共價(jià)綴合物。聚乙二醇干擾素α-2b是多效細(xì)胞因子; 在黑素瘤患者中發(fā)揮其作用的機(jī)制尚不清楚。
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Sylatron被特別指出用于在明確的手術(shù)切除術(shù)（包括完全淋巴結(jié)清掃術(shù)）的84天內(nèi)輔助治療黑色素瘤，具有顯微鏡或大淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。


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Sylatron作為粉末提供，用于重建成用于皮下給藥的溶液。介紹的初始劑量為8公斤皮下注射6 mcg / kg /周，隨后3 mcg / kg /周皮下注射長(zhǎng)達(dá)5年。在前列次服用Sylatron前30分鐘口服對(duì)乙酰氨基酚500至1000毫克，并根據(jù)需要進(jìn)行隨后的劑量。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
FDA批準(zhǔn)的Sylatron基于在區(qū)域性淋巴結(jié)清掃84天內(nèi)的1256例經(jīng)手術(shù)切除的AJCC III期黑素瘤患者進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽，多中心隨機(jī)研究。通過(guò)每周一次皮下注射8次劑量隨機(jī)接受觀察（無(wú)治療）或Sylatron，以6mcg / kg的劑量，然后每周一次皮下注射3mcg / kg，持續(xù)5年。主要結(jié)局指標(biāo)是不會(huì)復(fù)發(fā)生存期（RFS），定義為從隨機(jī)化到任何復(fù)發(fā)（地方，區(qū)域，過(guò)境或遠(yuǎn)距離）或任何原因死亡的較早日期的時(shí)間。次要結(jié)局指標(biāo)包括總體生存。Sylatron和觀察組中位RFS分別為34.8個(gè)月和25.5個(gè)月。Sylatron和觀察組之間的生存率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
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副作用
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與使用Sylatron相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
疲勞、增加ALT、增加AST、發(fā)熱、頭痛、厭食癥、肌痛、惡心、畏寒、注射部位反應(yīng)。
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行動(dòng)機(jī)制
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Sylatron是重組α-2b干擾素與單甲氧基聚乙二醇（PEG）的共價(jià)綴合物。聚乙二醇干擾素α-2b是多效細(xì)胞因子; 在黑素瘤患者中發(fā)揮其作用的機(jī)制尚不清楚。

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