維克斯酮是柔紅霉素，蒽環(huán)類拓撲異構酶抑制劑和阿糖胞苷（核苷代謝抑制劑）的脂質體組合。

Vyxeos專門用于治療新診斷的治療相關急性骨髓性白血病（t-AML）或具有骨髓增生異常相關變化的AML（AML-MRC）的成人。?

Vyxos作為靜脈內輸注的脂質體提供。介紹的劑量方案如下：誘導：第1,3和5天以及第1和3天在90分鐘內通過靜脈內輸注維甲酸（柔紅霉素44mg / m 2和阿糖胞苷100mg / m 2）脂質體用于隨后的誘導循環(huán)， 如果需要的話。鞏固：在第1天和第3天通過靜脈內輸注90分鐘，維肟（柔紅霉素29mg / m 2和阿糖胞苷65mg / m 2）脂質體。?

FDA批準

??Vyxeos的FDA批準是基于一項關鍵的III期臨床試驗，評估了與新阿診斷的t-AML或AML相比，309例60歲至75歲的309例患者中，阿糖胞苷和柔紅霉素（7 + 3）相比，Vyxeos的效果和不受威脅性-MRC。在Vyxeos臂，患者接受每米44mg / 100毫克2（柔紅霉素和阿糖胞苷）脂質體通過在第1天，第3和感應的5（天1和3，如果需要有一個第二感應）和29mg / 65毫克90分鐘輸注靜脈內每天2次（柔紅霉素和阿糖胞苷）脂質體在第1天和第3天進行鞏固。7 + 3組患者接受連續(xù)輸注1-7天阿糖胞苷100mg / m?2?/天，柔紅霉素60mg / m?2/天1-3天。對于鞏固，阿糖胞苷在第1-5天和柔紅霉素在1-2天給藥。對于總生存的主要終點，Vyxeos表現(xiàn)出優(yōu)于7 + 3治療方案的改善。Vyxeos治療組的中位總生存期為9.6個月，而7 + 3治療組為5.9個月（p = 0.005; HR = 0.69 [0.52,0.90]）。Vyxeos還顯示出38％的完全反應率與26％的統(tǒng)計學顯著改善;?P = 0.036。總體而言，全因素30天死亡率為Vyxeos手臂6％，對照組為11％。?

與使用Vyxeos相關的不良影響可能包括但不限于以下內容：

• 出血事件
• 發(fā)熱性嗜中性粒細胞減少癥
• 皮疹
• 浮腫
• 惡心
• 粘膜炎
• 腹瀉
• 便秘
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲勞
• 腹痛
• 呼吸困難
• 頭痛
• 咳嗽
• 食欲降低
• 心律失常
• 肺炎
• 菌血癥
• 畏寒
• 睡眠障礙
• 嘔吐

維克斯酮是柔紅霉素，蒽環(huán)類拓撲異構酶抑制劑和阿糖胞苷（核苷代謝抑制劑）的脂質體組合。柔紅霉素具有抗細胞毒性和細胞毒活性，其通過與DNA形成復合物，抑制拓撲異構酶II活性，抑制DNA聚合酶活性，影響基因表達調控和產(chǎn)生DNA損傷自由基來實現(xiàn)。阿糖胞苷是細胞周期相位特異性抗腫瘤藥物，僅在細胞分裂的S期才影響細胞。阿糖胞苷主要通過抑制DNA聚合酶起作用。?