今天小編又要給大家?guī)砗孟⒘?，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Aliqopa上市！用于治療罹患復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤，且已經(jīng)接受了至少兩次系統(tǒng)治療方法的成人患者。這是一款有望為患者帶來改變的新藥。

濾泡性淋巴瘤是什么？

濾泡性淋巴瘤是較常見的非霍奇金淋巴瘤之一，占22%?；颊叱Ｒ姷陌Y狀是淋巴結(jié)腫大，同時可能出現(xiàn)疲憊、盜汗和體重下降等癥狀。濾泡性淋巴瘤是對化療和放療較有效的惡性腫瘤之一，但患者病情緩解后經(jīng)常會出現(xiàn)復(fù)發(fā)，因此罹患濾泡性淋巴瘤的病人終生都需要接受定期的檢查和監(jiān)測。

Aliqopa藥物信息

藥品名：Copanlisib

商品名:Aliqopa

性狀：凍干粉

劑量：60mg

生產(chǎn)商：德國拜耳

適應(yīng)癥：適用于曾接受至少兩種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性濾泡淋巴瘤（FL）

Aliqopa（Copanlisib）藥物說明

Aliqopa是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制劑，其主要抑制惡性B細(xì)胞中表達(dá)的PI3K-α和PI3K-δ同種型。Aliqopa通過凋亡誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡并抑制原發(fā)性惡性B細(xì)胞系的增殖。Aliqopa抑制了幾種關(guān)鍵的細(xì)胞信號通路，包括B細(xì)胞受體（BCR）信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，CXCR12介導(dǎo)的惡性B細(xì)胞趨化性和淋巴瘤細(xì)胞系中的NFκB信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。

Aliqopa（Copanlisib）藥物實驗數(shù)據(jù)

Aliqopa的獲批，是基于II期臨床研究CHRONOS-1（NCT01660451）的數(shù)據(jù)。該研究是一項開放標(biāo)簽、單組研究，入組了104例既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療方法治療后病情復(fù)發(fā)的濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。該研究中，腫瘤緩解根據(jù)惡性淋巴瘤國際工作組緩解標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估，主要終點是獨立評審委員會評估的ORR。數(shù)據(jù)顯示，Aliqopa單藥治療的總緩解率（ORR）為59%（n=104[95%CI:49-68]），其中完全緩解率（CR）為14%；中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12.2個月（范圍：0+，22.6個月）。

Aliqopa（Copanlisib）不良反應(yīng)

常見的不良反應(yīng)（≥20%）包括：高血糖，腹瀉，無力，高血壓，白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，惡心，下呼吸道感染，血小板減少。

厚樸方舟溫馨提示：Aliqopa屬于處方藥物，因此需在專業(yè)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，同時境外處方藥管制嚴(yán)格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大家通過正規(guī)渠道在香港大型醫(yī)院專業(yè)腫瘤醫(yī)生指導(dǎo)下使用此藥物。

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