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長(zhǎng)期控制HIV病毒水平,三項(xiàng)前沿研究結(jié)果完美
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2018-10-08 作者:厚樸方舟
美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)新任負(fù)責(zé)人Robert Redfield博士曾大膽預(yù)測(cè),到2025年人類(lèi)可能戰(zhàn)勝艾滋病。而近日楊森(Janssen)、吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)和默沙東(MSD)發(fā)布的艾滋病治療臨床數(shù)據(jù),或許能讓Redfield博士的預(yù)測(cè)成為現(xiàn)實(shí)。
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楊森發(fā)布了三聯(lián)藥物Symtuza的96周數(shù)據(jù)。Symtuza于今年7月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染。其48周試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,高達(dá)95%的參與患者達(dá)到或維持病毒學(xué)抑制。
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此次96周試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,在病毒得到抑制并轉(zhuǎn)為使用Symtuza的患者中,有91%的患者能夠維持高病毒學(xué)抑制達(dá)96周,只有1%的患者在96周時(shí)出現(xiàn)低病毒學(xué)失敗。Symtuza還表現(xiàn)出良好的耐受性,只有2%的患者經(jīng)歷了不良事件。
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北卡羅來(lái)納大學(xué)教授兼艾滋病研究中心臨床核心主任Joseph Eron博士說(shuō):“EMERALD研究的96周結(jié)果表明,Symtuza可以為適合的HIV感染者提供單片劑治療選擇,幫助他們長(zhǎng)期保持較高的病毒抑制率?!?/span>
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吉利德科學(xué)發(fā)布了Biktarvy為期96周的3期研究數(shù)據(jù)。Biktarvy是一種每日一次的治療方案,于今年2月獲FDA批準(zhǔn),作為完整治療方案用于未接受過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者,或替代目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案用于治療已獲得病毒學(xué)抑制達(dá)3個(gè)月以上的患者。?
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參與此次3期試驗(yàn)的患者是初治成人感染者。研究結(jié)果顯示,與abacavir/dolutegravir/lamivudine治療方案相比,Biktarvy達(dá)到非劣效性。在96周時(shí),使用Biktarvy的患者中有87.9%的人達(dá)到病毒學(xué)抑制,而abacavir/dolutegravir/lamivudine組的數(shù)值為89.8%。而且Biktarvy良好的耐受性可以持續(xù)至96周。
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北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校感染科教授David Wohl博士說(shuō):“關(guān)注HIV感染者的醫(yī)生總是在尋求能夠提供高效、不易產(chǎn)生治療方法引起的新抗性、并且長(zhǎng)期耐受性良好的治療方案。這項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了Biktarvy可作為一線治療選擇,用于初治的HIV感染者。此外,Biktarvy與對(duì)照組相比在96周表現(xiàn)出較少的惡心,和類(lèi)似的骨和腎不受威脅性?!?/span>
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默沙東展示了其每日一次三聯(lián)治療方法Delstrigo的數(shù)據(jù)。FDA于今年8月批準(zhǔn)了Delstrigo。臨床資料顯示,84%的使用Delstrigo(doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate)的患者在48周表現(xiàn)出持續(xù)的病毒抑制。
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這項(xiàng)3期DRIVE SHIFT試驗(yàn)包含穩(wěn)定使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案、且表現(xiàn)出病毒學(xué)抑制達(dá)6個(gè)月以上的患者。默沙東表示,該研究抵達(dá)了其非劣效性的主要終點(diǎn),即在轉(zhuǎn)為使用Delstrigo的患者中,有90.8%的人在48周時(shí)HIV-1 RNA每毫升拷貝數(shù)<50,對(duì)照組有94.6%的人在24周時(shí)HIV-1 RNA <50 拷貝/毫升。
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喬治城大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授兼MedStar醫(yī)院感染科主任Princy Kumar博士說(shuō):“這些數(shù)據(jù)建立在Delstrigo現(xiàn)有的在初治患者中所見(jiàn)的臨床特征基礎(chǔ)之上,并有望用于更廣泛的人群。這項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)為HIV感染者提供了另一種未來(lái)可能的選擇,很多人可能需要改變治療方案?!?/span>
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我們很高興看到這些醫(yī)藥公司在艾滋病治療領(lǐng)域取得的進(jìn)展。期待未來(lái)真如Redfield博士所預(yù)測(cè)的那樣,人類(lèi)可以打敗艾滋病。
資料來(lái)源于:藥明康德
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