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獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物——MCY-M11!
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2018-10-26 作者:厚樸方舟
CAR-T,全稱是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法。這是一個(gè)出現(xiàn)了很多年,但是近幾年才被改良使用到臨床上的新型細(xì)胞治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法。相比傳統(tǒng)癌癥治療方式,CAR-T細(xì)胞免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法更為“精準(zhǔn)”,隨著科研的進(jìn)步,在醫(yī)療方面,科學(xué)家們也一直在追求“精準(zhǔn)打擊”,只殺死癌細(xì)胞。
美國(guó)FDA前沿批準(zhǔn)了CAR-T藥物——MCY-M11,現(xiàn)已進(jìn)入臨床!
MaxCyte宣布已獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn),開始在美國(guó)進(jìn)行其 嵌合抗原受體(CAR)治療候選藥物MCY-M11的臨床研究。1期臨床研究將評(píng)估MCY-M11在復(fù)發(fā)/難治性卵巢癌和腹膜間皮瘤患者中的不受威脅性。MCY-M11是下一代CAR工程細(xì)胞治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法的候選藥物。MCY-M11通過使用信使RNA(mRNA)來設(shè)計(jì)外周血單核細(xì)胞,從而可以快速制造并回輸?shù)交颊唧w內(nèi),而無(wú)需病毒成分或細(xì)胞擴(kuò)增,從而區(qū)別于傳統(tǒng)的CAR治療方法。該細(xì)胞治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法提供瞬時(shí)表達(dá),很少有基于病毒的CAR治療方法中所見的不良副作用。MaxCyte在2018年下半年開始靠前例患者給藥。
資料來源:藥明康德
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