美國(guó)食品和藥物管理局FDA宣布批準(zhǔn)勞拉替尼(Lorlatinib)上市。勞拉替尼(Lorlatinib)的商品名為“Lorbrena”，由制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)制造。
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勞拉替尼屬于第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）——用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發(fā)生惡化，或接受艾樂替尼（Alectinib）或色瑞替尼（Ceritinib）作為靠前個(gè)ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

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勞拉替尼(Lorlatinib)藥物資料簡(jiǎn)介：

【中文名】：勞拉替尼

【商品名】：Lorbrena

【化學(xué)名】：Lorlatinib

【制造藥廠】：Pfizer 美國(guó)輝瑞

【藥物規(guī)格】：25mg，100mg；片劑

【上市日期】：2018年11月2日

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勞拉替尼(Lorlatinib)用法用量：

建議劑量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一時(shí)間服用。忘記服用時(shí)可補(bǔ)服，除非距離下一次服用的時(shí)間少于4小時(shí)，不可同時(shí)服兩次分量。

劑量減少調(diào)整：靠前次劑量減少可調(diào)整至每天一次75mg；第二次劑量減少可調(diào)整至每天一次50mg。若無(wú)法承受每天50mg的劑量，則長(zhǎng)久停止。

嘔吐的情況下不用補(bǔ)服，照常在下次才服用就可以。

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攜帶ALK 基因融合的NSCLC 患者可以從ALK 抑制劑中獲益，自2011年輝瑞公司推出克唑替尼作為治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC的靠前個(gè)TKI以來(lái)，這些藥物為NSCLC患者提供了除化療之外的治療選擇。然而，肺癌仍然是全世界癌癥相關(guān)死亡的主要原因。

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雖然許多ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者較初對(duì)TKI治療有反應(yīng)，然而耐藥是不可避免的問題。于是，研究ALK抑制劑的耐藥機(jī)制，開發(fā)新的ALK靶向治療藥物成為研發(fā)熱點(diǎn)。目前，已經(jīng)有4種針對(duì)ALK基因融合的靶向藥獲批上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、阿來(lái)替尼和Brigatinib，分別被批準(zhǔn)用于ALK+肺癌患者的一線或者二線治療。

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勞拉替尼(Lorlatinib)是新一代的ALK抑制劑，其效果和不受威脅性在一項(xiàng)代號(hào)為B7461001的非隨機(jī),劑量遞增,多隊(duì)列,多中心1/2期臨床研究中得到證實(shí)。這項(xiàng)研究共納入了215名ALK+轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，總緩解率（ORR）達(dá)到48% （95% CI: 42%, 55%）。更重要的是，57%的患者接受過不只一種ALK TKI的治療。其中，有69%的患者已經(jīng)大腦轉(zhuǎn)移，其顱內(nèi)緩解率也達(dá)到了60% （95% CI 49%, 70%）。

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