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美國治療非小細(xì)胞肺癌新免疫藥Tecentriq獲批用于一線治療

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】  2018-12-07  作者：厚樸方舟  

非小細(xì)胞肺癌免疫治療方法方法方法方法方法一線藥物，除了我們所熟知的“O藥”、“K藥”外，還有一個(gè)“T藥”——Atezolizumab（Tecentriq，阿特珠單抗）。12月6日，美國權(quán)威部門（FDA）擴(kuò)大了Tecentriq的適應(yīng)癥，批準(zhǔn)Tecentriq與bevacizumab (Avastin)、卡鉑和紫杉醇(ABCP)聯(lián)合使用，作為轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療藥物，排除EGFR/ALK突變的患者。
美國肺癌新藥
Atezolizumab(商標(biāo)名Tecentriq)是一種人源化IgG1同型單克隆抗體，針對(duì)細(xì)胞程式死亡-配體1(PD-L1)，能阻擋PD-1和PD-L1的結(jié)合，還能阻擋PD-L1與CD80 受體的結(jié)合 (B7-1Rs)，可以重新激活T細(xì)胞，促使它們殺傷腫瘤細(xì)胞。
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試驗(yàn)結(jié)果
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此次獲批是基于III期IMpower150試驗(yàn)的結(jié)果。IMpower150是一項(xiàng)多中心、開放性、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究。
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研究共入組了1202例患者，按1：1：1隨機(jī)分配至三個(gè)組：
A組：402位，阿特朱單抗+卡鉑+紫杉醇方案；
B組：400位，阿特朱單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇方案；
C組：對(duì)照組，400，貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇方案。
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在2017年12月的ESMO會(huì)議上，研究初次公布了PFS數(shù)據(jù)。在2018年AACR大會(huì)上更新了研究結(jié)果。
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結(jié)果表明，與貝伐珠單抗和化療(BCP)相比，ABCP方案將晚期野生型NSCLC患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%。ABCP組與BCP組的中位總生存期(OS)分別為19.2個(gè)月(95% CI, 17.0-23.8)和14.7個(gè)月（95% CI, 13.3-16.9) (HR, 0.78; 95% CI, 0.64-0.96; P = .0164)。此外，ABCP組24個(gè)月的OS率為43%，BCP組為34%。與BCP相比，ABCP還將中位無進(jìn)展生存期(PFS)提高了1.5個(gè)月 (8.3 vs 6.8個(gè)月; HR, 0.59; 95% CI, 0.50-0.70; P <.0001)。
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本試驗(yàn)開始設(shè)計(jì)的時(shí)候?qū)GFR/ALK突變的NSCLC患者從主要終點(diǎn)（OS和PFS）排除。大約13%的參與者有EGFR或ALK陽性突變，在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前，這些患者至少接受過1次EGFR TKI治療。當(dāng)EGFR/ALK突變的患者納入治療意圖人群時(shí)，ABCP組患者中位OS提高至19.8個(gè)月，而BCP組患者的中位OS為14.9個(gè)月(HR, 0.76;Cl 95%,0.63 - -0.93)。肝轉(zhuǎn)移患者的生存率也高于預(yù)期。
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兩組效果與VEGF抑制劑貝伐珠單抗和阿特珠單抗有關(guān)。在另一個(gè)隊(duì)列中，阿特珠單抗、卡鉑和紫杉醇(ACP)與BCP相比，改善不明顯。在EGFR/ ALK陽性組，ABCP組的客觀應(yīng)答率(ORR)為56%，ACP組為40%，BCP組為41%。

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