6月迎來了ASCO正式拉開帷幕，在會議上有很多知名專家進(jìn)行演講，來自葡萄牙 Champalimaud Clinical Center 的F Cardoso博士為大家講述，全球癌癥現(xiàn)狀，同時也說明藥物地區(qū)差異大的問題，馬上來一起看看吧：
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全球癌癥形勢嚴(yán)峻

在日內(nèi)瓦舉行的第70屆世界衛(wèi)生大會（WHA）期間，各地區(qū)的WHO會員國一致通過了WHO 2017癌癥決議：即在綜合方法的大環(huán)境下預(yù)防和控制癌癥。

決議指出，癌癥是全球第二大死亡原因，2012年共有820萬人死于癌癥，其中大部分發(fā)生在中低等收入國家。

并且，癌癥是全球疾病發(fā)病率的主要原因，也是日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題，每年新發(fā)癌癥病例的數(shù)量預(yù)計將從2012年的1410萬增加到2030年的2160萬。

而癌癥造成的經(jīng)濟(jì)和社會損失也十分慘重。

據(jù)統(tǒng)計，世界經(jīng)濟(jì)因?yàn)榘┌Y支出每年流失約9億美元，占全球GDP的1.5%。

癌癥對社會也造成了巨大的經(jīng)濟(jì)和健康負(fù)擔(dān)。2010年，在英國因癌癥幸存者無法重返有償工作而產(chǎn)生的生產(chǎn)力損失達(dá)到82億美元。隨著預(yù)期的癌癥患者不斷增加，這個損失將越來越大。

二

癌癥生存現(xiàn)狀地區(qū)差異大

不同國家之間以及國家內(nèi)部不同地區(qū)間，癌癥患者的生存狀況也不盡相同，單看歐洲地區(qū)，不同區(qū)域的乳腺癌年齡標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率和5年生存率依然存在較大差異。

圖1 歐洲地區(qū)乳腺癌年齡標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)病率和5年生存率

• 東歐國家乳腺癌發(fā)病率較低，但生存率也相對偏低；

• 北歐國家和歐洲中部國家乳腺癌發(fā)病率相對較高，但5年生存率也較高，平均在85%左右，歐洲中部各國家的發(fā)病率更分散。

造成癌癥預(yù)后差異的影響因素：

• 衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施

• 總體人口健康狀況和生活方式

• 患者可接受到的抗癌治療手段

• 癌癥的診斷階段（早晚期）

• 癌癥護(hù)理基礎(chǔ)設(shè)施（是否擁有優(yōu)先級設(shè)備）

三

WHO癌癥基本藥物清單更新

可及治療藥物的有無、多少，對于癌癥患者的生存有著至關(guān)重要的影響，這一觀點(diǎn)，放到全球任何一個地方都是毋庸置疑的。

世界衛(wèi)生組織（WHO）率先意識到了這些藥物的重要性，為了改善全世界患者的預(yù)后，自1977年以來，WHO提出并持續(xù)更新了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單。到2015 年版，已經(jīng)是第19個更新版本。

WHO 2015版基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單

• 2015年基本藥物更新由國際抗癌聯(lián)盟（UICC）牽頭，歐洲腫瘤臨床學(xué)會（ESMO）參與；

• 此次更新增加了16種新的癌癥藥物，使癌癥基本藥物清單擴(kuò)增到46種；

• 每一種藥物都與其相對應(yīng)的治療疾病共同列出；

• 這份清單也是目前各國基本藥物清單的參照標(biāo)準(zhǔn)。

圖2 2015版實(shí)體腫瘤基本藥物清單

四

可及藥物和護(hù)理資源區(qū)域分布不平等

醫(yī)療資源的不平等并不局限于高成本的癌癥藥物。在中低收入國家，即便是價格不貴的基本藥物，患者也并不總是能夠獲取到或買得起。

另外，藥物缺乏可及性還涉及供應(yīng)不足，存在生產(chǎn)問題，平行出口和預(yù)算緊張等。

除了藥物之外，在中低收入國家，還有高達(dá)90%的人口缺乏有效的放射治療。

乳腺癌靶向藥全球花費(fèi)和可及性差異大

下圖中，F(xiàn) Cardoso博士對乳腺癌常用靶向藥物曲妥珠單抗、拉帕替尼、帕妥珠單抗、TDM-1在全球各國的花費(fèi)和可及性現(xiàn)狀進(jìn)行了分析。

圖3 乳腺癌靶向治療的花費(fèi)和可及性

（我國為中高收入國家一欄的第三行，統(tǒng)計結(jié)果為數(shù)據(jù)缺失）

圖4 乳腺癌基本靶向藥物的可及性障礙分析

（我國為中等偏上收入國家一欄的第三行，統(tǒng)計結(jié)果為沒有障礙）

從以上圖片分析結(jié)果可以看出，收入越高的國家，乳腺癌患者靶向藥物的花費(fèi)越低，藥物可及性越好，而在中低收入及低收入國家，癌癥患者的花費(fèi)負(fù)擔(dān)重，且藥物可及性差。

ESMO國際聯(lián)合會關(guān)于抗腫瘤藥物供應(yīng)的研究揭示了三個方面的問題：

• 獲得癌癥藥物的人口覆蓋率很低；

• 許多WHO基本癌癥藥物未能納入享受國家的福利項(xiàng)目，比如進(jìn)入醫(yī)保等；

• 購買癌癥藥物的直接成本產(chǎn)生的財務(wù)負(fù)擔(dān)很重。

對治療手段進(jìn)行客觀評估，擇優(yōu)資助

F Cardoso博士表示，我們強(qiáng)烈建議使用客觀的評估尺度，如ESMO臨床效益量表（ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）或ASCO價值框架（ASCO Value Framework），來評估新的治療手段所帶來的實(shí)際效益，并對獲益較高的進(jìn)行優(yōu)先資助，尤其是在醫(yī)療資源有限的國家，更應(yīng)該做出擇優(yōu)的評估。

支持生物仿制藥用于治療

由于目前獲得專利的原創(chuàng)藥物價格均十分昂貴，晚期乳腺癌社區(qū)組織（ABC community）表示，強(qiáng)烈支持使用生物仿制藥物來治療乳腺癌（如曲妥珠單抗）和支持性護(hù)理（如生長因子類藥物）。但必須強(qiáng)調(diào)，所有的生物仿制藥均須按照EMA、FDA或其他國家權(quán)威機(jī)構(gòu)要求的嚴(yán)格開發(fā)和試驗(yàn)進(jìn)程，并較終獲得批準(zhǔn)。

五

改善全球癌癥藥物可及性，我們能做什么？

獲得癌癥藥物治療，目前還存在哪些重要問題？

• 藥物短缺，新的治療策略或藥物的臨床獲益不夠；

• 政府補(bǔ)助策略不連貫或不到位；

• 藥物價格增長顯著。

如何解決以上問題？

• 管理和預(yù)防藥物短缺，關(guān)注藥物臨床獲益（運(yùn)用ESMO-MCBS）；

• 報銷合理的藥品（公共政策）；

• 采用公平價格，即與價值相符，不受市場變動影響的價格。

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