骨髓瘤的發(fā)病率逐年上升，是患上這類癌癥的人群還是不少，很多人都在密切關(guān)注骨髓瘤的治療方式，較近國產(chǎn)骨髓瘤靶向藥成功上市！這一喜訊讓很多患者為之雀躍！隨著上市后，骨髓瘤患者的靶向藥費用會降低，讓很多患者興奮不已。
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骨髓瘤的危害：發(fā)病率逐年上升的第二大血液系統(tǒng)惡性腫瘤
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骨髓瘤又稱漿細(xì)胞瘤，有多種類型，其中
多發(fā)性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）較為常見。是繼非
霍奇金淋巴瘤之后的第二多發(fā)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，以骨髓中克隆性漿細(xì)胞惡性增殖為特征，該病多發(fā)于中、老年人，大約80%的患者超過60歲，男性略多于女性。隨著我國人口的老齡化，中國骨髓瘤的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。
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骨髓瘤起病徐緩，但危害大，因早期并無明顯癥狀，常容易被誤診。多數(shù)患者在初次診治時，病情已經(jīng)較重，并累及多個器官。骨髓瘤患者常伴有：多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎臟損害所致的相關(guān)器官或組織損傷、免疫功能低下所致反復(fù)感染等病癥。較常見癥狀是骨骼疼痛，多為腰骶、胸骨、肋骨疼痛。其原因是由于骨髓瘤細(xì)胞分泌破骨細(xì)胞活性因子而激活破骨細(xì)胞，使骨質(zhì)溶解、破壞，由于瘤細(xì)胞對骨質(zhì)破壞，還可能引起病理性骨折，或多處骨折同時存在，部分嚴(yán)重患者甚至?xí)匕c，極大地影響患者生存質(zhì)量。
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硼替佐米為骨髓瘤患者帶來更深的緩解、更長的生存期、更好的生存質(zhì)量
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目前雖然骨髓瘤仍無法完全痊愈，但過去的十幾年中，隨著靶向治療藥物的不斷問世及臨床檢測手段的提高應(yīng)用，尤其在新藥聯(lián)合自體造血干細(xì)胞移植、移植后鞏固治療以及長期維持治療后，骨髓瘤患者的治療緩解率和緩解深度已經(jīng)得到很大的改善，目前超過50%的患者可以達到完全緩解。
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在臨床治療藥物中，硼替佐米是一種針對骨髓瘤的新型靶向藥物，該藥物的發(fā)現(xiàn)曾獲得醫(yī)藥界廣泛關(guān)注，其作用機理獲得2004年度諾貝爾化學(xué)獎，2006年獲制藥界較高榮譽——國際蓋倫獎（Prix Galien），被譽為“腫瘤治療的革命，
多發(fā)性骨髓瘤治療的重大進步”。
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與會專家在現(xiàn)場采訪及學(xué)術(shù)報告中均表示，硼替佐米作為骨髓瘤的突破性治療藥物，其優(yōu)勢主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
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1、起效快，僅需約1個月即可起效；
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2、效果顯著，聯(lián)合用藥，緩解率可達80%以上，完全緩解率到30-40%。發(fā)表在2017年《柳葉刀》的SWO S0777研究顯示，硼替佐米聯(lián)合來那度胺和地塞米松（BRD）方案比來那度胺聯(lián)合地塞米松（RD）方案，患者中位生存期延長了11個月，BRD方案組患者中位生存期達75個月；
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3、不受威脅性高，可應(yīng)用于腎功能不全患甚至腎衰患者，效果與腎功能正常患者相當(dāng)，能夠逆轉(zhuǎn)腎功能；
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4、以硼替佐米為基礎(chǔ)的誘導(dǎo)治療能夠顯著增加干細(xì)胞采集量，并且顯著加快干細(xì)胞采集速度。多項國際臨床研究證明，含有硼替佐米的方案的效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)化療方案，能夠顯著提高患者的完全緩解率、延長患者生存期、改善生存質(zhì)量。硼替佐米貫穿骨髓瘤的誘導(dǎo)、鞏固、維持全程治療階段，業(yè)已成為治療骨髓瘤的選擇一線治療用藥。
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國產(chǎn)硼替佐米藥物上市，造福廣大骨髓瘤患者
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原研硼替佐米2003年5月在美國獲批上市，2004 年 4 月進入歐洲市場，因效果確切2005年得以快速進入中國市場。目前，硼替佐米在骨髓瘤治療中屬于基礎(chǔ)用藥地位，2016年全球銷售額達25億美元。但在中國，2017年7月之前，原研硼替佐米在國內(nèi)3.5 mg每支單價高達1.3萬元人民幣，每周期（21天）患者用藥4支，周期費用高達5萬元，大大限制了國內(nèi)患者的使用。2017年7月，人社部通過醫(yī)保價格談判，將硼替佐米等36種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，原研硼替佐米醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為3.5 mg每支6116元人民幣，降價一半以上，一定程度上提高了藥物的可及性，但對部分經(jīng)濟困難患者來說，治療費用仍然很高。
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齊魯制藥研究院副院長與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院專家介紹，齊魯制藥集團在硼替佐米（齊普樂）的研發(fā)過程中，嚴(yán)格遵循與原研藥一致性原則，按照高于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)（USP）和國家進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)控雜質(zhì)數(shù)量及含量，歷時6年打造出國產(chǎn)硼替佐米精品—齊普樂。經(jīng)第三方權(quán)威部門檢測數(shù)據(jù)顯示，齊普樂比原研品質(zhì)量更優(yōu)，雜質(zhì)數(shù)量更少，雜質(zhì)含量更低。
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為更好造福骨髓瘤患者，齊魯制藥集團對生產(chǎn)的3.5 mg注射用硼替佐米每支申請定價4180元人民幣，并獲得國家發(fā)改委批準(zhǔn)，藥品價格僅為原研產(chǎn)品與國家醫(yī)保談判支付標(biāo)準(zhǔn)的三分之二，大大減輕了患者的治療負(fù)擔(dān)。
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