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2020年晚期非小細(xì)胞肺癌PD-L1免疫治療新藥日本獲批
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2020-12-31 作者:厚樸方舟
肺癌是全世界常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型之一,也是癌癥死亡的主要原因, 每年有176萬(wàn)人死于該疾病。根據(jù)組織類(lèi)型,肺癌可大致分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。其中非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的85%。通常早期非小細(xì)胞肺癌可以通過(guò)根治手術(shù)清除腫瘤,相比之下晚期以及復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后并不樂(lè)觀,他們?nèi)匀恍枰佑行У闹委熗緩健?/p>
圖源:中外制藥
日前日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)批準(zhǔn)PD-L1免疫檢查單抑制劑atezolizumab(Tecentriq,阿替利珠單抗),作為一線單藥治療方案,用于治療尚未接受過(guò)化療、PD-L1陽(yáng)性、不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者的。該適應(yīng)癥的獲批,將為部分非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)無(wú)需化療的一線治療方法。這些患者需要經(jīng)過(guò)病理檢測(cè)試劑盒VENTANA OptiView PD-L1(SP142)檢測(cè)表達(dá)PD-L1陽(yáng)性。
此次atezolizumab在日本獲批,是基于III期IMpower110臨床研究的成果。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽III期研究,旨在評(píng)估atezolizumab單藥治療方案與化療在程序性死亡配體1(PD-L1)生物標(biāo)志物選擇的、既往未接受化療的(化療初治)、無(wú)ALK或EGFR突變(野生型,WT)的晚期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的效果和安全性.
該研究在中期分析中達(dá)到了其主要終點(diǎn),數(shù)據(jù)顯示,一線治療PD-L1高表達(dá)患者時(shí),與化療相比,atezolizumab具有顯著的生存益處、將總生存期(OS)顯著延長(zhǎng)了7.1個(gè)月(中位OS:20.2個(gè)月 vs 13.1個(gè)月)。Atezolizumab作為一線單藥治療方案顯著改善了PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的整體生存率。
關(guān)于免疫治療藥物Atezolizumab
Atezolizumab是一種設(shè)計(jì)用于直接與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1配體蛋白結(jié)合的單克隆抗體,可阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過(guò)阻斷PD-L1通路,Atezolizumab可以有效激活T細(xì)胞。作為一種創(chuàng)新癌癥免疫治療方法,阿替利珠單抗有望作為聯(lián)合治療的基礎(chǔ)用藥,與其他免疫治療藥物、靶向藥物和各種化療藥聯(lián)合用于治療多種癌癥。
此前,在治療不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌方面,Tecentriq與其他化療藥物的聯(lián)合用藥方案已有三種獲批:carboplatin + paclitaxel + bevacizumab, 2) carboplatin 或 cisplatin + pemetrexed, 3) carboplatin + paclitaxel (albumin-bound)。
Atezolizumab于2020年2月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC),成為為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第二款PD-L1抗體。目前,Atezolizumab在美國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批的適應(yīng)證包括膀胱癌,PD-L1陽(yáng)性三陰性乳腺癌,肝細(xì)胞癌,黑色素瘤,晚期非小細(xì)胞肺癌、ES-SCLC和SCLC等。
此次Atezolizumab在日本獲批治療晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥,為更多的患者帶來(lái)了新的治療選擇。期待未來(lái)會(huì)有更多新治療方法為晚期肺癌患者帶來(lái)生存獲益,改善預(yù)后。厚樸方舟可以幫助國(guó)內(nèi)患者咨詢預(yù)約該臨床研究,并提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù),包括病歷資料整理翻譯、提交病理咨詢、預(yù)約就診、簽證協(xié)助辦理、陪同翻譯、醫(yī)院事務(wù)協(xié)調(diào)溝通、住宿安排、車(chē)輛接送、回國(guó)后長(zhǎng)期隨訪管理等一站式服務(wù)。想要了解更多有關(guān)Atezolizumab治療非小細(xì)胞肺癌的相關(guān)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,或有意向參與相關(guān)臨床試驗(yàn)的國(guó)內(nèi)患者,可以在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)。
參考來(lái)源:
[1]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-27b.htm
[2]https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20201225170000_789.html
[3]Spigel D et al. IMpower110: Interim OS Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab (atezo) vs Platinum-Based Chemotherapy (chemo) as 1L Treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC [ESMO Abstract LBA78].
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