近日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已受理KRAS G12C抑制劑Adagrasib(MRTX849)的新藥申請(qǐng)(NDA)：用于治療既往接受過(guò)一次系統(tǒng)治療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。KARS突變的非小細(xì)胞肺癌患者獲得了新的希望。KRAS基因突變是早期發(fā)現(xiàn)的致癌基因突變之一，也約在1/4的人類腫瘤中存在(如90%的胰腺癌，30~40%的結(jié)腸癌，15-20%的肺癌)。自去年5月，全球初款KRAS靶向藥Lumakras(sotorasib)獲批上市以來(lái)，靶向KRAS突變的研究層出不窮。

　　▲圖源：參考來(lái)源[1]

一、KRAS靶向藥Adagrasib治療肺癌控制率達(dá)80%

　　此次FDA的受理是基于2期KRYSTAL-1研究的結(jié)果，該研究在先前接受過(guò)免疫治療和化療治療、攜帶KRASG12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中開(kāi)展。中位隨訪9個(gè)月時(shí)，Adagrasib治療的客觀緩解率(ORR)為43%，疾病控制率(DCR)為80%。

　　Adagrasib是一款具有高度特異性的強(qiáng)力口服KRAS G12C抑制劑，經(jīng)過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)具有持久的靶點(diǎn)抑制能力。Adagrasib具有長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過(guò)血腦屏障，有助于大限度地發(fā)揮藥物效力。去年6月，美國(guó)FDA已授予它突破性治療認(rèn)定，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。

　　目前，Adagrasib正被評(píng)估作為單藥治療、與其他抗癌方法聯(lián)合治療晚期KRAS G12C突變實(shí)體瘤患者，包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌和胰腺癌。在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥(ASCO GI)研討會(huì)中公布的數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)先前接受過(guò)治療的胰腺導(dǎo)管腺癌患者以及攜帶KRAS G12C突變的其他胃腸道(GI)腫瘤患者，Adagrasib的緩解率(ORR)為41%，疾病控制率(DCR)為100%。

　　▲Adagrasib的設(shè)計(jì)特點(diǎn)，圖源：Mirati官網(wǎng)

二、世界初款KRAS靶向藥

　　2021年5月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Lumakras(sotorasib，AMG 510)用于治療先前已接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　Lumakras成為第1個(gè)也是僅有的一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的靶向治療藥物，標(biāo)志著近40年來(lái)KRAS基因突變的臨床研究的重大進(jìn)展。

　　II期CodeBreaK 100研究結(jié)果顯示，采用Lumakras(Sotorasib)治療的緩解率為36%、疾病控制率達(dá)到81%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為10個(gè)月。

　　▲圖源：fox4kc

　　KRAS靶向藥的出現(xiàn)，為許多晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的方向。但是，能否采用KRAS靶向藥治療，還需要有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、極高的學(xué)術(shù)造詣和準(zhǔn)確的判斷力的肺癌專家進(jìn)行評(píng)估。

　　此前，厚樸方舟曾幫助一位存在KRAS Exon-2突變的肺癌患者王先生預(yù)約日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院癌癥中心教授——久保田馨進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診。會(huì)診過(guò)程中，久保田馨教授詳細(xì)評(píng)估了王先生的病情，并確定了后續(xù)的治療方案。

　　總而言之，抗癌藥的進(jìn)展日新月異，讓癌癥患者有了更多治療選擇，但是患者具體適用于哪種治療手段，還需要根據(jù)患者的病情確定。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與久保田馨教授、鈴木健司教授等世界權(quán)威的肺癌專家均有著深入的合作關(guān)系，可以為患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診及一站式出國(guó)看病服務(wù)，如希望快速預(yù)約久保田馨教授獲得更有效的診療意見(jiàn)、或希望了解更多肺癌治療內(nèi)容，可直接在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)或撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1]U.S. Food and Drug Administration (FDA) Accepts Mirati Therapeutics' New Drug Application for Adagrasib as Treatment of Previously Treated KRASG12C-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

[2]Mirati Therapeutics Presents Positive Clinical Data with Investigational Adagrasib in Patients with KRASG12C-Mutated Gastrointestinal Cancers

[3]FDA Approves LUMAKRAS? (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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