糖尿病患者福音！據(jù)海外醫(yī)療領(lǐng)導品牌厚樸方舟獲悉，近日，F(xiàn)DA批準了一款治療2型糖尿病的新型復方藥Qtern，結(jié)合飲食運動，用于改善血糖控制，適用人群是針對：既往加用過“達格列汀和/或沙格列汀”藥物控制血糖仍不理想的患者。Qtern是美國FDA在2017年批準的初款糖尿病復方藥，不過它先前于2016年7月在歐盟已獲批上市。

糖尿病是一種復雜的慢性病，流行趨勢越來越大，尤其是2型糖尿病，僅僅是美國就有接近3千萬人患有2型糖尿病。大家可能都知道，糖尿病的管理，可通過合理飲食運動，結(jié)合必要的降糖藥物，來大限度控制病情發(fā)展。其中，控制和管理血糖水平至關(guān)重要。

▲Qtern的復方組分saxagliptin先前已獲批上市

由阿斯利康(AstraZeneca)申請上市的Qtern，是一種固定劑量復方單片，由“達格列凈(dapagliflozin)10mg+沙格列汀(saxagliptin)5mg”復合而成。這兩種復方組分都擁有新穎的互補降糖機制：達格列凈為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運體-2(sodium-glucose cotransporter-2，SGLT-2)抑制劑，可通過抑制腎臟葡萄糖重吸收促進尿液排泄的方式降糖，而沙格列汀為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，可抑制DDP-4的水解蛋白的功能，使得人體內(nèi)一種有利降糖激素——胰高糖素樣肽1(GLP-1)不被其分解，體內(nèi)升高的GLP-1可通過刺激胰島素、抑制升糖素、抑制胃排空和讓胰島細胞重生的方式來降低血糖。

▲ Qtern的復方組分dapagliflozin先前已獲批上市

Qtern使用方便，每日一次口服結(jié)合飲食運動，可以有效幫助改善血糖。本次FDA獲批，是基于一項為期24周的多中心、雙盲、安慰劑對照3期臨床研究的數(shù)據(jù)，招募315名既往用過達格列凈和二甲雙胍(日劑量加量到≥1500mg)藥物控制血糖仍未達標(反映血糖的指標HbA1c仍在7%~10.5%的高位)的患者，附加使用沙格列汀治療相比安慰劑，治療24周的HbA1c自基線起的降幅更大(-0.5%對比-0.2%)，降糖達標(HbA1c<7%)的患者比例更高(35.3%對比23.1%)。

阿斯利康全球藥物開發(fā)部副總裁Elisabeth Bj?rk女士指出，2型糖尿病的發(fā)病率很高，接近大流行病的規(guī)模，Qtern的獲批為2型糖尿病患者改善血糖控制，提供了一種可以每日一次口服給藥的便利新選擇。我們期待更多患者可以從中獲益。

來源：藥明康德

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