美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)Cotellic（cobimetinib）與vemurafenib聯(lián)合使用，以治療已經(jīng)擴(kuò)散到身體其他部位或不能通過(guò)手術(shù)去除的晚期黑素瘤，并且具有某種類型的異常基因（BRAF V600E或V600K突變）。

黑素瘤是美國(guó)具備侵襲性和危險(xiǎn)性的皮膚癌。它在形成皮膚細(xì)胞的皮膚細(xì)胞中形成，如果沒(méi)有及早診斷，癌癥可能會(huì)擴(kuò)散到身體的其他部位。國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，今年將有73,870名美國(guó)人被診斷患有黑色素瘤，9,940例死于該病。


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“隨著我們繼續(xù)推進(jìn)我們對(duì)腫瘤生物學(xué)的了解，我們了解到，癌細(xì)胞具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力，并且能夠抵抗靶向治療。FDA對(duì)藥物評(píng)估和研究中心的血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說(shuō)，結(jié)合針對(duì)不同致癌目標(biāo)的兩種或多種治療方案可能有助于解決這一挑戰(zhàn)?！敖裉斓呐鷾?zhǔn)提供了一種新的靶向治療方法，當(dāng)添加到維莫拉本后，在使用BRAF突變陽(yáng)性黑色素瘤的患者中，單獨(dú)使用維馬那韋顯示出更大的益處。
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Cotellic通過(guò)阻斷稱為MEK的酶的活性而起作用，其是較大的信號(hào)通路的一部分。信號(hào)通路的異?；顒?dòng)可導(dǎo)致癌癥。Cotellic預(yù)防或減緩癌細(xì)胞生長(zhǎng)。在美國(guó)Zelboraf銷售的維莫拉本是一種BRAF抑制劑，其影響同一途徑的不同部分，并于2011年被批準(zhǔn)用于治療已經(jīng)擴(kuò)散到身體其他部位或不能通過(guò)手術(shù)去除的黑素瘤患者，其腫瘤表達(dá)一種稱為BRAF V600E的基因突變，如FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)所檢測(cè)到的。衛(wèi)生保健提供者應(yīng)在使用Cotellic與vemurafenib聯(lián)合開(kāi)始治療之前，使用FDA批準(zhǔn)的一項(xiàng)試驗(yàn)，確認(rèn)患者腫瘤標(biāo)本中是否存在BRAF V600 E或V600K突變。
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在隨機(jī)臨床研究中，隨機(jī)臨床研究證實(shí)，隨機(jī)臨床研究中，495例先前未經(jīng)治療的BRAF V600突變陽(yáng)性黑素瘤患者進(jìn)展或不能通過(guò)手術(shù)切除。所有研究參與者接受了vemurafenib，然后隨機(jī)選擇也服用Cotellic或安慰劑。平均來(lái)說(shuō)，服用Cotellic加伏馬拉芬的患者在開(kāi)始治療后約12.3個(gè)月時(shí)間比其他疾病開(kāi)始惡化的時(shí)間延遲了，而開(kāi)始服用維莫非尼治療后約7.2個(gè)月。此外，服用Cotellic加伏馬拉菲的患者壽命更長(zhǎng)，大約65％的患者在開(kāi)始治療17個(gè)月后仍然活著，而僅服用維莫拉本的患者中有一半。另外，70％的服用Cotellic + vemurafenib的患者的腫瘤完全或部分收縮，而服用維莫拉芬加安慰劑的患者則為50％。
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與維甲非昔聯(lián)合治療的較常見(jiàn)的副作用是腹瀉，紫外線（UV）光（感光反應(yīng)），惡心，發(fā)燒（發(fā)熱）和嘔吐的敏感性。
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皮膚可能會(huì)引起嚴(yán)重的副作用，包括心肌損傷（心肌病）或其他肌肉（橫紋肌溶解癥），新皮膚腫瘤（原發(fā)性皮膚惡性腫瘤），眼病（視網(wǎng)膜脫離），嚴(yán)重皮疹，肝損傷（肝毒性），出血和由于對(duì)陽(yáng)光的敏感性增加而引起的嚴(yán)重皮膚疹（光敏感）。服用Cotellic的人應(yīng)避免陽(yáng)光照射，穿防護(hù)服和廣譜紫外線A /紫外線B防曬霜以防曬傷。服用Cotellic的婦女應(yīng)該使用有效的避孕措施，因?yàn)樗幬飼?huì)對(duì)發(fā)育中的胎兒造成傷害。
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Cotellic根據(jù)FDA的優(yōu)先審查計(jì)劃進(jìn)行了審查，該計(jì)劃規(guī)定了對(duì)藥物進(jìn)行加速的六個(gè)月審查，在提交申請(qǐng)時(shí)，有可能在治療嚴(yán)重疾病方面有顯著改善不受威脅性或有效性。Cotellic還收到了孤兒藥物指定，其中提供稅收抵免，用戶費(fèi)用豁免和孤兒藥物排他性資格等激勵(lì)措施，以協(xié)助和鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)稀有疾病藥物。
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Cotellic和Zelboraf均由加利福尼亞州舊金山的Genentech銷售。

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