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美國看?。好绹藸柤?xì)胞癌新藥-Bavencio(avelumab)
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-11 作者:厚樸方舟
Bavencio(avelumab)是程序性死亡配體-1(PD-L1)阻斷抗體。
Bavencio專門用于治療12周歲以上患有轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌的成人和兒科患者。
提供Bavencio作為靜脈輸液的解決方案。Bavencio的介紹劑量為10mg / kg,每兩周60分鐘靜脈滴注,直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。?
FDA批準(zhǔn)
Bavencio的FDA批準(zhǔn)是基于JAVELIN Merkel 200試驗(yàn),這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽,單臂,多中心研究,在組織學(xué)證實(shí)的轉(zhuǎn)移性MCC患者中進(jìn)行,其化療后或之后進(jìn)行遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病。總共88名受試者接受Bavencio 10mg / kg作為靜脈輸注,每2周60分鐘,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。放射學(xué)疾病進(jìn)展與臨床惡化明顯相關(guān)的患者,定義為無新癥狀或惡化癥狀,超過2周的性能狀態(tài)無變化,無需挽救治療,可繼續(xù)治療。每6周進(jìn)行腫瘤反應(yīng)評(píng)估。根據(jù)RECIST v1.1,通過盲目獨(dú)立的中央審查委員會(huì)(IRC)和IRC評(píng)估的應(yīng)答持續(xù)時(shí)間評(píng)估,主要效果結(jié)果指標(biāo)確認(rèn)了總體反應(yīng)率(ORR)。當(dāng) 一名患者完成12個(gè)月的隨訪時(shí)進(jìn)行功效分析。ORR為33%,完全反應(yīng)率(CR)為11.4%,部分反應(yīng)率(PR)為21.6%。?
與使用Bavencio相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:
Bavencio(avelumab)是程序性死亡配體-1(PD-L1)阻斷抗體。PD-L1可以在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤的免疫細(xì)胞上表達(dá),并且可以有助于抑制腫瘤微環(huán)境中的抗腫瘤免疫應(yīng)答。PD-L1與T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1和B7.1受體的結(jié)合抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性,T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。Avelumab結(jié)合PD-L1并阻斷PD-L1與其受體PD-1和B7.1之間的相互作用。這種相互作用釋放了PD-L1對(duì)免疫應(yīng)答的抑制作用,導(dǎo)致免疫反應(yīng)的恢復(fù),包括抗腫瘤免疫反應(yīng)。?
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