Siliq（brodalumab）是人白細(xì)胞介素-17受體A（IL-17RA）拮抗劑。
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Siliq專門用于治療中度至重度斑塊性銀屑病的成人患者，其是全身治療或光療的候選者，并且未能對其他系統(tǒng)治療作出反應(yīng)或失去應(yīng)答。
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Siliq作為皮下給藥的注射劑提供。介紹的劑量是在第0周，第1周和第2周通過皮下注射施用的210mg，然后每2周210mg。如果在使用Siliq治療12至16周后仍未達(dá)到適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)，則應(yīng)考慮停止治療。未能達(dá)到充分反應(yīng)的患者，持續(xù)治療16周以上，不太可能取得更大的成功。


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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
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??Siliq的FDA批準(zhǔn)是基于三項(xiàng)隨機(jī)，安慰劑對照臨床試驗(yàn)，共有4373名成年人患有中度至重度斑塊性銀屑病，是全身治療或光療的候選者。在所有三項(xiàng)試驗(yàn)中，受試者隨機(jī)分組為安慰劑皮下治療，第1周和第2周進(jìn)行皮下治療，隨后每2周治療[Q2W]至第12周。在兩項(xiàng)活動性比較試驗(yàn)（試驗(yàn)2和3 ），如果他們的體重小于或等于100公斤，隨機(jī)分配到烏斯卡單抗的受試者接受45mg的劑量，如果在第0,4和16周時(shí)它們的體重大于100kg，則劑量為90mg，然后每次12周。所有這三項(xiàng)試驗(yàn)評估了兩組共同終點(diǎn)的安慰劑組相比，基線至第12周的變化：1）PASI 75，PASI綜合評分降低至少75％的受試者比例考慮到受影響地區(qū)受影響的體表面積百分比以及牛皮癬變化（硬結(jié)，紅斑和鱗屑）的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，以及2）sPGA為0（清除）或1（幾乎清除）的受試者的比例，以及至少比基線提高2點(diǎn)。在試驗(yàn)2和3中，對ustekinumab進(jìn)行比較，比較第12周基線時(shí)PASI評分降低100％（PASI 100）的受試者的主要終點(diǎn)。結(jié)果如下：
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試用1：
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PASI 75反應(yīng)： ?Siliq 83％vs安慰劑6％; 0（清除）或1（幾乎清除）的 sPGA ： ?Siliq 76％與安慰劑1％
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試用2：
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PASI 75反應(yīng)： ?Siliq 86％與Ustekinumab 70％相比安慰劑8％; 0（清除）或1（幾乎清除）的 sPGA ： ?SIliq 79％對Ustekinumab 61％比安慰劑4％; PASI 100反應(yīng)： Siliq 44％對Ustekinumab 22％與安慰劑1％
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試用3：
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PASI 75反應(yīng)： ?Siliq 85％與Ustekinumab 69％相比安慰劑 6％; ?0（清除）或1（幾乎清除）的 sPGA ： Siliq 80％對Ustekinumab 57％比安慰劑4％; PASI 100反應(yīng)： ?Siliq 37％對Ustekinumab 19％比安慰劑<1％
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副作用
與使用Siliq相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：
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關(guān)節(jié)痛、頭痛、疲勞、腹瀉、口咽痛、惡心、肌痛、注射部位反應(yīng)、流感、中性粒細(xì)胞減少
癬感染、使用Siliq發(fā)生嚴(yán)重感染。在患有慢性感染或復(fù)發(fā)性感染病史的患者開始服用Siliq之前，請考慮其風(fēng)險(xiǎn)和益處。
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Siliq帶有以下黑盒警告：
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在Siliq治療的患者中發(fā)生了自殺意念和行為，包括完成的自殺。在處方之前，衡量患有抑郁癥和/或自殺意念或行為史的患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)和收益?；加行碌幕驉夯淖詺⑺枷牒托袨榈幕颊邞?yīng)酌情轉(zhuǎn)介給心理健康專業(yè)人員。建議患者和護(hù)理人員對自殺意念或行為，新發(fā)或惡化的抑郁癥，焦慮癥或其他情緒變化的表現(xiàn)尋求醫(yī)療照顧。Siliq僅通過名為Siliq REMS計(jì)劃的限制性程序提供。
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行動機(jī)制
Siliq（brodalumab）是選擇性結(jié)合人IL-17RA并抑制其與細(xì)胞因子IL-17A，IL-17F，IL-17C，IL-17A / F異二聚體和IL-25的相互作用的人單克隆IgG2抗體。IL-17RA是在細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白質(zhì)，是由多種IL-17家族細(xì)胞因子使用的受體復(fù)合物的必需組分。阻斷IL 17RA抑制IL-17細(xì)胞因子誘導(dǎo)的應(yīng)答，包括促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。?

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