Tremfya（guselkumab）是一種白介素-23阻滯劑。IL-23是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細(xì)胞因子。Guselkumab抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。
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Tremfya專門用于治療中度至重度斑塊性銀屑病的成人，其為全身治療或光療的候選者。
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Tremfya作為皮下給藥的注射劑。在第0周，第4周和之后的每8周，介紹劑量為100mg。


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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
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Tremfya的FDA批準(zhǔn)是基于臨床開發(fā)計(jì)劃的結(jié)果，其中包括在III期VOYAGE 1，VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。
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在VOYAGE 1和VOYAGE 2研究中，1,443名受試者被隨機(jī)分配到Tremfya（第0周和第4周和之后每8周100mg），安慰劑或阿達(dá)木單抗（第0周時(shí)為80mg，第1周為40mg，隨后為40 mg）。兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了第16周相對(duì)于兩個(gè)主要終點(diǎn)的安慰劑的反應(yīng)：實(shí)現(xiàn)IGA評(píng)分為0（“清除”）或1（“較小”）的受試者的比例以及在在PASI綜合評(píng)分（PASI 90）中，與基線相比，減少至少90％。VOYAGE 1： IGA評(píng)分85％vs. 7％，PASI 90 73％，Tremfya與安慰劑組3％。 VOYAGE 2： IGA評(píng)分分別為84％vs. 8％，PASI 90分別為70％，而Tremfya與安慰劑組相比為2％。
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NAVIGATE評(píng)估了用Tremfya治療24周的受試者（N = 268）的治效果果，其未達(dá)到足夠的反應(yīng)，在用烏斯卡單抗初始治療后在第16周定義為IGA≥2（根據(jù)受試者的劑量為45mg或90mg第0周和第4周的基線重量）。這些受試者被隨機(jī)分組??，每12周繼續(xù)服用ustekinumab治療，或者在第16,20和18周后每8周切換至Tremfya 100 mg。對(duì)于反應(yīng)不足的受試者（第16周Iust≥2，ustekinumab），Tremfya與ustekinumab相比，較高比例的受試者在第28周時(shí)獲得了0或1的IGA評(píng)分，≥2級(jí)改善（31％對(duì)14％分別隨機(jī)分組后12周）。
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副作用
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與使用Tremfya相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：
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上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、胃腸炎、癬感染、單純皰疹感染
Tremfya可能會(huì)增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。在用Tremfya開始治療前評(píng)估結(jié)核病患者。
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行動(dòng)機(jī)制
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Tremfya是人單克隆IgG1λ抗體，其選擇性地結(jié)合白細(xì)胞介素23（IL-23）的p19亞基并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細(xì)胞因子。Guselkumab抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。?

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