【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-12 作者:厚樸方舟
Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配體1(PD-L1)阻斷抗體。
?
Imfinzi專門(mén)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者,其:
·1)在含鉑化療期間或之后具有疾病進(jìn)展·2)在含鉑化療的新輔助治療或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)有疾病進(jìn)展
Imfinzi作為靜脈給藥的輸液。介紹劑量為10mg / kg,每?jī)芍?0分鐘靜脈滴注,直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。請(qǐng)參閱藥物標(biāo)簽進(jìn)行治療修改。
?
臨床結(jié)果
?
FDA批準(zhǔn)
?
該指征根據(jù)腫瘤反應(yīng)率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間加快批準(zhǔn)。繼續(xù)批準(zhǔn)該指征可能取決于確認(rèn)試驗(yàn)中臨床獲益的驗(yàn)證和描述。Imfinzi加速FDA的批準(zhǔn)是基于多中心,多藥物,開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)的尿路上皮癌組群。該隊(duì)列由182名局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者組成,其中鉑類(lèi)治療或鉑類(lèi)治療后進(jìn)展,包括在接受新佐劑或佐劑治療的12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的患者。這些患者在數(shù)據(jù)截止日期前至少13周開(kāi)始了durvalumab治療。所有患者均通過(guò)靜脈滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月或直至不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。腫瘤評(píng)估在第6,12和16周進(jìn)行,然后在前列年和第12周每8周進(jìn)行一次。根據(jù)“盲人獨(dú)立中央評(píng)估”(BICR)評(píng)估的RECIST v1.1和應(yīng)答持續(xù)時(shí)間(DoR),確定了主要效果結(jié)果指標(biāo)的客觀反應(yīng)率(ORR)。ORR為17%,中位數(shù)DoR未達(dá)到。在31例患者中,1例(45%)持續(xù)6個(gè)月以上,6例(16%)持續(xù)反應(yīng)12個(gè)月以上。
?
副作用
?
與使用Imfinzi有關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:
疲勞、肌肉骨骼疼痛、便秘、食欲降低、惡心、外周水腫、尿路感染
?
行動(dòng)機(jī)制
?
Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配體1(PD-L1)阻斷抗體。PD-L1的表達(dá)可以通過(guò)炎癥信號(hào)(例如IFN-γ)誘導(dǎo),并且可以在腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞和腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞上表達(dá)。PD-L1通過(guò)與PD-1和CD80的相互作用阻斷T細(xì)胞功能和活化。通過(guò)結(jié)合其受體,PD-L1降低細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性,增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。Durvalumab是阻斷PD-L1與PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)單克隆抗體。阻斷PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用釋放免疫應(yīng)答的抑制,而不誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性。
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線進(jìn)行咨詢!
本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(m.qekelqr.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
上一篇:美國(guó)復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發(fā)性腹膜癌新藥-Zejula(niraparib)
下一篇:美國(guó)脊髓性肌萎縮治療,脊髓性肌萎縮新藥Spinraza(nusinersen)