Jevtana(cabazitaxel)是口服生物可利用的紫杉烷抗腫瘤劑。它通過破壞對有絲分裂和間期細胞功能至關(guān)重要的微管網(wǎng)絡(luò)起作用并引起細胞分裂和細胞死亡的抑制。已經(jīng)顯示卡巴他賽通過結(jié)合并穩(wěn)定微管蛋白來抑制細胞分裂和腫瘤細胞增殖,微管蛋白是提供維持細胞形狀的骨架的細胞微管中的蛋白質(zhì)。
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Jevtana與潑尼松聯(lián)合用于治療先前用多西他賽治療方案治療的患者的轉(zhuǎn)移性激素難治性
前列腺癌。
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Jevtana作為靜脈給藥的解決方案提供?;颊邞?yīng)在每劑Jevtana至少30分鐘之前用以下靜脈注射藥物進行預(yù)處理,以降低超敏反應(yīng)的風(fēng)險和/或嚴(yán)重程度:抗組胺藥,皮質(zhì)類固醇或H2拮抗劑。Jevatana的單次劑量基于體表面積的計算,并且每三周一次靜脈內(nèi)輸注25mg / m2,與Jevtana治療中每天施用的口服強的松10mg聯(lián)合施用。如果發(fā)生以下不良反應(yīng)之一,Jevtana劑量應(yīng)降至20 mg / m2:即使服藥,延長≥3個中性粒細胞減少癥一周以上; 發(fā)熱性中性粒細胞減少癥或≥3級腹瀉或持續(xù)腹瀉,盡管適當(dāng)?shù)乃幬镏委?。如果患者繼續(xù)以20 mg / m2的速度經(jīng)歷任何這些反應(yīng),則應(yīng)終止Jevtana。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
Jevtana的FDA批準(zhǔn)是基于隨機,開放標(biāo)簽,國際多中心研究。該試驗共納入了755例先前用多西紫杉醇治療方案治療的激素難治性轉(zhuǎn)移性
前列腺癌患者。受試者每3周靜脈內(nèi)接受Jevtana 25 mg / m2,較多10次循環(huán),每天口服潑尼松10mg,每3周靜脈注射米托蒽醌12 mg / m2,持續(xù)10次循環(huán),每天口服潑尼松10mg,較多10次循環(huán)。在Jevtana +潑尼松組中,死亡61.9%,米托蒽醌+潑尼松組死亡率為74%。Jevtana +潑尼松組的中位生存期為15.1個月,米托蒽醌+潑尼松組為12.7個月。Jevtana組患者的研究者評估的腫瘤反應(yīng)為14.4%,而米托蒽醌組患者的腫瘤反應(yīng)為4.4%(p = 0.0005)。
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副作用
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與使用Jevtana相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容:
貧血、白細胞減少癥、中性粒細胞減少、血小板減少、腹瀉、疲勞、惡心、嘔吐、便秘、乏力、腹痛、血尿、背疼、厭食癥、外周神經(jīng)病變、發(fā)熱、呼吸困難、Dysguesia、咳嗽、關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)
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行動機制
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卡巴他賽是口服生物可利用的紫杉烷抗腫瘤劑。它通過破壞對有絲分裂和間期細胞功能至關(guān)重要的微管網(wǎng)絡(luò)起作用并引起細胞分裂和細胞死亡的抑制。已經(jīng)顯示卡巴他賽通過結(jié)合并穩(wěn)定微管蛋白來抑制細胞分裂和腫瘤細胞增殖,微管蛋白是提供維持細胞形狀的骨架的細胞微管中的蛋白質(zhì)。
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