BEXXAR治療方案（Tositumomab and Iodine I 131 Tositumomab）是一種抗腫瘤放射免疫治療方法方法性單克隆抗體治療。它由單克隆抗體Tositumomab和放射性標(biāo)記的單克隆抗體碘131 I Tositumomab組成。
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用于治療CD20陽(yáng)性，濾泡型，非霍奇金淋巴瘤患者的BEXXAR（托莫單抗和碘131托單抗）治療有無(wú)轉(zhuǎn)化，其病程為利妥昔單抗難治，化療后復(fù)發(fā)。對(duì)于CD20陽(yáng)性非何杰金氏淋巴瘤患者的初始治療，BEXXAR不表示。


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BEXXAR由四個(gè)冗長(zhǎng)的組分組成，分兩個(gè)步驟：劑量測(cè)定步驟，隨后7-14天后通過(guò)治療步驟。
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臨床結(jié)果
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BEXXAR的FDA批準(zhǔn)基于對(duì)低度或轉(zhuǎn)化的低級(jí)別或?yàn)V泡性大細(xì)胞淋巴瘤患者進(jìn)行的多中心單臂研究，其病程未在利妥昔單抗治療后發(fā)生反應(yīng)或進(jìn)展。該研究招募了40名35-78歲的受試者。受試者需要接受至少四次劑量的利妥昔單抗的預(yù)先治療，無(wú)客觀反應(yīng)，或在治療后進(jìn)展?？傮w而言，40例患者中有35例符合“利妥昔單抗難治性”的定義，定義為無(wú)反應(yīng)或短于6個(gè)月的反應(yīng)。臨床益處是基于耐久反應(yīng)的證據(jù)，沒(méi)有任何對(duì)生存的影響的證據(jù)。
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結(jié)果顯示，在四個(gè)單臂研究中，持續(xù)的客觀反應(yīng)，招募了190名受試者，其效果與利妥昔單抗初治，卵泡非霍奇金淋巴瘤有或無(wú)轉(zhuǎn)化，其復(fù)發(fā)或化療難治。在這些研究中，總體反應(yīng)率范圍為47％至64％，中位反應(yīng)時(shí)間范圍為12至18個(gè)月。
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在兩項(xiàng)臨床研究中評(píng)估了BEXXAR對(duì)循環(huán)CD20陽(yáng)性細(xì)胞的影響，其中一項(xiàng)在化療初次患者中進(jìn)行，一次在嚴(yán)重預(yù)處理的患者中進(jìn)行。結(jié)果表明，用BEXXAR給藥導(dǎo)致循環(huán)CD20陽(yáng)性細(xì)胞持續(xù)消耗。在7周時(shí)，循環(huán)CD20陽(yáng)性細(xì)胞的中位數(shù)為零（范圍：0-490個(gè)細(xì)胞/ mm 3）。治療后約12周開(kāi)始淋巴細(xì)胞恢復(fù)。
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副作用
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與使用BEXXAR相關(guān)的不良事件可能包括（但不限于）以下內(nèi)容：
感染、血液毒性、過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道癥狀、發(fā)熱、惡心、出汗、低血壓、乏力
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行動(dòng)機(jī)制
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Tositumomab是針對(duì)CD20抗原的鼠IgG2aλ單克隆抗體，其在正常和惡性B淋巴細(xì)胞的表面上發(fā)現(xiàn)。托美馬單抗在哺乳動(dòng)物細(xì)胞的無(wú)抗生素培養(yǎng)物中產(chǎn)生，并且由兩個(gè)分別為451個(gè)氨基酸的兩個(gè)鼠γ2a重鏈和每個(gè)220個(gè)氨基酸的兩個(gè)λ輕鏈組成。
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碘131托酚單抗是一種已碘共價(jià)連接碘碘-13的托絲單抗的放射碘化衍生物。通過(guò)色譜純化步驟除去未結(jié)合的放射碘和其他反應(yīng)物。碘131 I是一種無(wú)菌，透明，無(wú)防腐劑的液體，用于IV給藥。BEXXAR治療方案的可能作用機(jī)制包括由抗體介導(dǎo)的凋亡誘導(dǎo)，補(bǔ)體依賴(lài)性細(xì)胞毒性（CDC）和抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性（ADCC）。此外，細(xì)胞死亡與放射性同位素的電離輻射有關(guān)。

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