Remodulin（曲前列素鈉）注射液是連續(xù)皮下輸注用于治療NYHA II型-IV癥狀患者的肺動(dòng)脈高壓（PAH）。調(diào)節(jié)素旨在減少與PAH患者身體活動(dòng)相關(guān)的癥狀，如呼吸短促。
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以1.2mg / mL，2.5mg / mL，5.0mg / mL和10.0mg / mL的濃度提供調(diào)節(jié)素。標(biāo)準(zhǔn)輸注速率為1.25 ng / kg / min，但在原始劑量不能耐受的情況下可以減少。


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肺動(dòng)脈高壓（PAH）是心臟和肺部動(dòng)脈血壓異常高的疾病。PAH的特征是身體運(yùn)動(dòng)時(shí)呼吸急促的癥狀。這種情況較終可能導(dǎo)致心力衰竭。
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臨床結(jié)果
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進(jìn)行了兩項(xiàng)為期12周的多中心隨機(jī)雙盲研究，以將Remodulin與安慰劑進(jìn)行比較。研究共納入470例NYHA II型肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者?；€措施是在這次身體測(cè)試（Borg呼吸困難評(píng)分）的6分鐘步行距離和氣短水平。主要終點(diǎn)是在12周的治療期內(nèi)6分鐘步行距離發(fā)生變化。對(duì)于用Remodulin治療的受試者，6分鐘步行距離有一個(gè)值得注意的變化，盡管這些影響沒有達(dá)到常規(guī)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著水平。Remodulin治療對(duì)受試者的Borg呼吸困難評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著變化。Remodulin和安慰劑治療對(duì)象在評(píng)估的10個(gè)血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)中的8個(gè)中有顯著差異，包括心臟指數(shù); 平均肺動(dòng)脈壓; 肺血管阻力指數(shù) 平均右心房壓力 全身血管阻力指數(shù) 混合靜脈血氧飽和度。沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的兩個(gè)血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)是平均全身動(dòng)脈壓和心率。
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在FDA批準(zhǔn)的時(shí)候，Remodulin的臨床研究仍在持續(xù)進(jìn)行，用于PAH指征，以探討藥物的進(jìn)一步作用和潛在的益處。此外，預(yù)計(jì)上市后第四階段臨床試驗(yàn)將開始。
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副作用
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在臨床試驗(yàn)中，輸注部位疼痛和輸注部位反應(yīng)是較常報(bào)告的不良事件。超過80％的受試者接受了Remodulin治療，這兩種效應(yīng)都得到了體現(xiàn)。
臨床試驗(yàn)中還報(bào)告了以下不良事件：
頭痛、腹瀉、惡心、皮疹、下顎疼痛、血管舒張、頭暈、浮腫、瘙癢（瘙癢）、低血壓
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行動(dòng)機(jī)制
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曲前列素的主要藥理作用是肺和全身動(dòng)脈血管床的直接血管舒張和血小板聚集的抑制。

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