羅氏公司今天宣布，III期IMpower130臨床試驗(yàn)達(dá)到了其總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)。?阿特朱單抗Tecentriq?（atezolizumab）加化療（卡鉑和Abraxane?[納布紫杉醇]）的聯(lián)合治療，相對(duì)于單獨(dú)化療，在一線治療方案中可以幫助晚期非鱗狀小細(xì)胞肺癌的患者們顯著延長(zhǎng)壽命。

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關(guān)于IMpower130研究

IMpower130是一項(xiàng)III期，隨機(jī)，多中心，開放標(biāo)簽的研究，評(píng)估阿特朱單抗（Tecentriq）聯(lián)合卡鉑和納布紫杉醇，與單獨(dú)化療（卡鉑和納布紫杉醇）用于未化療的IV期非鱗狀小細(xì)胞肺癌患者的效果和不受威脅性。

該研究招募了724名患者，平等隨機(jī)（1：1）的接受：

1. 阿特珠單抗（Tecentriq）+卡鉑和納布紫杉醇（A組），或

2. 卡鉑和納布紫杉醇（B組，對(duì)照組）

在誘導(dǎo)治療階段，A組患者在每21天周期的第1天接受Tecentriq和卡鉑，在每21天周期的第1，8和15天接受納布紫杉醇4或6個(gè)周期，或在喪失臨床獲益前，以先發(fā)生者為準(zhǔn)?；颊咴诰S持治療階段接受了Tecentriq，觀察到直至臨床獲益喪失為止。

在誘導(dǎo)治療階段，B組患者在第1天接受卡鉑，在每21天周期的第1，8和15天接受納布紫杉醇4或6個(gè)周期，或直到疾病進(jìn)展，以先發(fā)生者為準(zhǔn)。

在維護(hù)治療階段，患者得到好的支持性護(hù)理。維護(hù)治療換成培美曲塞也是允許的。在協(xié)議修訂前同意的人可以選擇交叉接受Tecentriq作為單一治療方法，直至病情惡化。

這項(xiàng)研究共同的主要終點(diǎn)是：

1. 由研究人員在沒有EGFR或ALK突變（意向治療野生型ITT-WT）的隨機(jī)患者中使用RECIST v1.1確定的無進(jìn)展生存率，

2. 在ITT-WT患者中的總生存期。

IMpower130已達(dá)到了其總生存期和無進(jìn)展生存率的共同主要重點(diǎn)。

關(guān)于Tecentriq

Tecentriq是一種單克隆抗體，用于與在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上表達(dá)的蛋白質(zhì)PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。?通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細(xì)胞。 在各類癌癥中Tecentriq有可能被用作癌癥免疫治療方法方法，靶向藥物以及多種化療的基礎(chǔ)組合藥物。

Tecentriq已獲得歐盟，美國(guó)和70多個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn)，以治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）的患者，并且這些患者不符合順鉑化療的資格，或是在含鉑治療方法期間或之后病情無法得到控制。

研究結(jié)果

此外，與單獨(dú)化療相比，阿特朱單抗(Tecentriq)的聯(lián)合治療降低了病情惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 阿特朱單抗(Tecentriq)與化療聯(lián)合的不受威脅性與個(gè)別藥物的已知不受威脅性特征一致，并且沒有發(fā)現(xiàn)新的不受威脅性信號(hào)。這些數(shù)據(jù)將在即將召開的腫瘤學(xué)大會(huì)上發(fā)布。

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“IMpower130研究的結(jié)果增加了越來越多的證據(jù)，顯示了阿特朱單抗(Tecentriq)與化療的組合在治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌方面的臨床益處，”羅氏公司首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Sandra Horning博士說， “我們將與全球衛(wèi)生當(dāng)局分享這些成果，目的是為這種疾病患者提供潛在的治療選擇。”

目前，羅氏公司正在進(jìn)行八項(xiàng)針對(duì)肺癌的III期臨床試驗(yàn)研究，即對(duì)阿特朱單抗(Tecentriq)單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合進(jìn)行評(píng)估。這是評(píng)估Tecentriq單獨(dú)或聯(lián)合治療用于證明非小細(xì)胞肺癌患者的總生存期獲益的第三項(xiàng)III期陽性研究的成果。

翻譯來源：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-05-29.htm

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