近日，美國權威部門已批準將PD-1免疫檢查點抑制劑Durvalumab(商品名Imfinzi)聯合依托泊苷、卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療。Durvalumab成為初個在廣泛期小細胞肺癌患者中顯示出生存受益和改善持久緩解的腫瘤免疫治療方法藥物。

圖源：創(chuàng)客貼

小細胞肺癌(SCLC)是一種神經內分泌腫瘤，約占所有肺癌的15%，且大部分發(fā)生在吸煙者中。與非小細胞肺癌(NSCLC)相比， 小細胞肺癌生長迅速且容易發(fā)生轉移。因此很多患者確診時，癌癥已經發(fā)展到晚期。與其他類型的肺癌相比，小細胞肺癌對抗癌藥和放射治療的反應更敏感，治療的效果也更好。因此小細胞肺癌抗癌藥物一直是科學家們關注的重點。雖然一直以來，化療(聯用或不聯用放療)都是標準的一線護理方案。然而，大多數患者會在一年內復發(fā)，預后很差。小細胞肺癌患者的一般5年生存率為6%

這項新的批準基于一項名為CASPIAN的三期臨床試驗的數據結果。該試驗是在先前未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中進行的。在治療組中，268名患者先使用Durvalumab聯合依托泊苷和鉑類藥物(EP)治療，然后再維持使用Durvalumab;在對照組中，269名患者僅接受EP方案。

試驗結果顯示，Durvalumab聯合化療組的中位總生存期(OS)為13個月，而單純化療組的中位總生存期(OS)為10.3個月，顯示出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。無進展生存期(PFS)中位值方面，Durvalumab聯合化療組為5.1個月，單獨化療組為5.4個月，在免疫治療方法中并未顯示統(tǒng)計學意義。Durvalumab聯合化療組的客觀緩解率(ORR)為68%，單純化療組為58%。

Durvalumab聯合化療組的不受威脅性和耐受性方面，常見的不良反應為惡心，疲勞/乏力和脫發(fā)。治療組與對照組相比，嚴重不良事件(AE)發(fā)生率分別為30.9%和36.1%。因不良事件導致停藥的發(fā)生率在兩組中相同，為9.4%。Durvalumab聯合治療組中免疫介導的AEs高達19.6%，而EP單獨治療組則為2.6%。

圖源：Imfinzi

此前已經獲批的小細胞肺癌的一線治療方案：

1. 針對局限型小細胞肺癌，一線治療方案是依托泊苷聯合鉑類(順鉑或卡鉑);

2. 針對廣泛期小細胞肺癌，伊立替康聯合鉑類(順鉑或卡鉑)也是有效一線治療方案;

3. PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑+依托泊苷)，一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

目前藥物治療是小細胞肺癌常用的治療方法。與美國、日本相比，我國的肺癌藥物種類較少，且治療的效果有限，根據「The Lancet」(《柳葉刀》)2000-2014年全球癌癥生存率變化趨勢監(jiān)測研究報告指出，日本肺癌五年生存率高達32.9%，遠超國內的19.8%。

此外，在日本針對廣泛期小細胞肺癌，有相關臨床試驗已經證實了如果卡鉑+依托泊苷聯合PD-L1免疫抑制劑，治療的效果明顯，但是對65歲以下患者果并不明顯。所以，日本以65歲為分水嶺來決定患者的治療方案，65歲以上的廣泛期小細胞肺癌患者會添加免疫抑制劑，而65歲以下的廣泛期小細胞肺癌患者僅化療。

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這次FDA的批準無疑給小細胞肺癌患者的治療帶來了新的福音!希望能夠有越來越多的臨床使用數據，能為Durvalumab在小細胞肺癌患者中的治療帶來更多的循證依據!相信隨著免疫治療方法的發(fā)展，會有越來越多免疫治療方法藥物成為小細胞肺癌患者的有效治療選擇。想要了解更多國外小細胞肺癌治療進展，或有意向赴日治療的患者，歡迎在線咨詢醫(yī)學顧問。

參考資料：
1. FDA OKs Durvalumab Combo for Extensive-Stage SCLC - Medscape - Mar 30, 2020.
2. Extensive-stage small cell lung cancer: Initial management -UpToDate- April 01,2020.
3. Lung Cancer - Small Cell – Introduction - Cancer.Net - 07/2019
4. Paz-Ares, L. et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. The Lancet, 2019;394(10212):1929-1939.

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