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美國看?。喊┌Y電子治療方法可延長多一倍的生存期
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2018-07-11 作者:厚樸方舟
癌癥一直都是國人心中可怕的病魔,人們嘗試用各種各樣的方法去和它對抗??墒侨绻腥烁嬖V你,癌細胞可以被“電”死,你信嗎?這項黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(TumorTreatingFields,簡稱電場治療方法或者TTF),聽起來非常不真實,不可信。不過美國FAD早就已經相信了。早在2015年,美國FDA就批準了TTF上市,聯(lián)合化療藥物用于膠質母細胞瘤患者。
1、什么是電場治療方法?
電場治療方法是一種無創(chuàng)的腫瘤治療方式,利用特定頻率和強度的交替電場來選擇性地破壞癌細胞的有絲分裂。電場治療方法能靶向作用于對癌細胞周期至關重要的蛋白質,導致有絲分裂停滯,從而使癌細胞凋亡,同時可激活患者自身的抗腫瘤免疫反應。電場治療方法已被FDA批準用于新診斷和復發(fā)性腦膠質瘤。其他局部實體瘤的試驗正在進行中。
2、真是電死腫瘤細胞嗎?
有的患者可能會疑惑:這玩意聽起來很高端,如何殺死腫瘤細胞呢?難不成真用電把腫瘤細胞電死嗎?
其實不是的。TTF是一個醫(yī)療設備,可以產生一種低強度的電場(電流頻率200kHz)。TTF就長這樣子,膠質瘤患者就像帶帽子一樣帶到頭上。
TTF產生的這個電場既不像放療那樣直接通過高能射線殺傷腫瘤細胞,也不會像我們觸電一樣讓腫瘤細胞打哆嗦。這個電場是通過干擾腫瘤細胞的分裂來殺死他們的。
3、TTF的效果到底咋樣?
無進展生存期延長一倍多!
2010年歐洲醫(yī)學腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了一個重要數(shù)據:在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究,招募了42名患有局部晚期和轉移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,這些患者先前化療失敗,每天接受TTF治療12個小時,并聯(lián)合使用培美曲塞,直到病情惡化。
結果顯示,接受TTF聯(lián)合培美曲塞治療組相比單獨培美曲塞治療平均存活時間為13.8 vs 8.3個月。聯(lián)合治療一年生存率為57%,單獨培美曲塞治療只有30%。當TTF聯(lián)合培美曲塞治療,無進展的存活時間增加了一倍多,達到了22-28周,單獨培美曲塞治療僅為12周。專門報告的TTF治療不良反應是在治療部位輕微到中度的皮膚刺激。目前仍在進行三期臨床試驗(NCT02973789)
另一項實驗設計:這項編號為EF-14的三期臨床從2009年到2014年入組了695名四級膠質瘤患者,這些患者經歷了包括手術、Temozolomide和放療的標準治療。患者隨機的分配到TTF聯(lián)合Temozolomide組(466名)和Temozolomide單藥組(229名),兩組患者的各種特征如性別、年齡、疾病嚴重程度等是相似的。患者平均年齡56.5歲,女性患者(68.5%)多于男性。兩組患者給予標準劑量的Temozolomide,電場治療組患者頭部需要每天佩戴至少18小時的電場發(fā)生設備,這個設備大概重2.44斤(2.7磅)。
實驗結果:聯(lián)合治療組的中位無進展生存期(PFS)為11.2個月,對比單藥治療組7.8個月。聯(lián)合治療組中位生存期(OS)20.9個月,對比單藥治療組16.0個月。其中MGMT甲基化的患者(占總體的41%)展現(xiàn)出更好的生存獲益,聯(lián)合組中位生存期為31.6個月對比單藥21.2個月。MGMT未甲基化的患者OS為聯(lián)合組16.9個月對比單藥14.7個月。
值得注意的是,患者從該治療方法中的獲益與年齡無關,表明這種治療方法可以考慮用于治療老年患者。65歲以上的患者聯(lián)合組中位OS為16.0個月對比單藥組10.9個月。同時聯(lián)合治療對比單藥治療展現(xiàn)非常不錯的2年、3年、4年和5年的生存率,分別為43%vs31%、26%vs16%、20%vs8%、13%vs5%。而Temozolomide聯(lián)合放療的5年生存率為9.8%。
副作用:多數(shù)為Temozolomide的副作用,電場治療方法的副作用主要為皮膚相關,因為長時間佩戴可能刺激了皮膚。
這個臨床數(shù)據不錯,F(xiàn)DA就在2015年批準了TTF聯(lián)合化療用于膠質瘤患者。不過,基于TTF的原理,其它腫瘤可能也會有效果,2017年的AACR報道了兩項值得注意的臨床數(shù)據:
卵巢癌:在一項針對復發(fā)卵巢癌的二期臨床中,招募31位晚期鉑類化療失敗的卵巢癌患者,使用TTF聯(lián)合紫杉醇,臨床數(shù)據顯示患者的中位無進展生存期PFS高達8.9個月,而單藥紫杉醇的PFS的歷史數(shù)據只有3.9個月。
胰腺癌:一項針對晚期胰腺癌的二期臨床中,招募20位沒有化療或者放療過的晚期胰腺癌患者,采用TTF聯(lián)合紫杉醇和吉西他濱進行治療,這20位患者的中位無進展生存期達到12.7個月,而紫杉醇和吉西他濱聯(lián)合吉西他濱的歷史數(shù)據是5.5個月,表明TTF可能會讓患者受益,不過這個臨床沒有對照組,只是歷史數(shù)據的比對,后續(xù)還需要大規(guī)模的臨床試驗證實。
電場治療方法大的優(yōu)點其實是副作用低,幾乎沒有副作用,對于身體虛弱的患者來說更加適合嘗試,也適合和多種治療方法聯(lián)合使用。缺點就是殺傷力并不強,因為幾乎沒有單用臨床。電場治療方法主要作用還是抑制腫瘤分裂,也是很重要的存在。
莉迪雅是名66歲的農婦,住在瑞士。五年前,她被診斷為肺癌。她在兩年內接受了四種不同的化療,沒有一個有效果。她的腫瘤持續(xù)增大。三年前。她參加了電場治療方法的肺癌臨床試驗。
可以看到她攜帶著她的傳感器設備一個在胸前,一個在背后,另一副并排放在肝部上方。你能看到腫瘤治療電場的生發(fā)器。
但更重要的可以看到她仍然照常生活,經營她的農場。她和兒女還有孫子孫女們一起玩樂,我們和她聊天的時候,她說當她接受化療時,每個月她得去醫(yī)院接受輸液,她的整個家庭因為她的治療副作用而遭罪。
現(xiàn)在她能自己從事農場的所有活計。這只是開始。
目前,世界上只有美國和日本擁有TTF電場技能,還未正式進入中國。中國國產化的電場治療設備正在加緊研發(fā),并獲得了多家醫(yī)院及神外專家的支持。
美國的治療費用較高,需每天去醫(yī)院治療;日本已研發(fā)成功類似TTF的電場治療設備,稱為ECCT,可購買回國內長期使用,但患者是否適合接受此種裝置的定制,是需要在見診當天,患者本人親自前往,攜帶所有國內相關的檢查資料后,由專家現(xiàn)場評估的。如果可以接受這項治療,需要測量患者的身體尺寸并付款后,可以推進電場治療服的制作,大概需要4-6周時間可以制作完畢。使用后的相關注意事項及調試等問題,當天見診時老師會有相關說明。
經濟條件較好的患者可以將電場治療方法作為輔助治療延長生存期,降低復發(fā)幾率。我們希望,這種新型癌癥治療方法能夠早日在國內上市,造福更多的腫瘤患者。
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