臨床研究期間被稱為T(mén)-DM1，Kadcyla被FDA優(yōu)先審評(píng)，即不存在滿意的另外治療時(shí)，對(duì)可能不受威脅和有效治療藥物，或與上市產(chǎn)品比較提供重要改善提供6個(gè)月加快審評(píng)。FDA-批準(zhǔn)用于治療HER2-陽(yáng)性乳癌藥物包括曲妥珠單抗(1998)，拉帕替尼[lapatinib](2007)和帕妥珠單抗[pertuzumab](2012)。

在一項(xiàng)991例患者臨床研究中評(píng)價(jià)Kadcyla的不受威脅性和有效性，患者隨機(jī)賦予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他濱[capecitabine]，另一種化療藥。患者接受治療直至或癌進(jìn)展或副作用不能耐受。研究設(shè)計(jì)測(cè)定無(wú)進(jìn)展生存，患者無(wú)癌癥進(jìn)展生存時(shí)間長(zhǎng)度，和總生存，患者死亡前生存的時(shí)間長(zhǎng)度。

結(jié)果顯示用Kadcyla治療患者中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間9.6個(gè)月與之比較用拉帕替尼加卡培他濱治療患者6.4個(gè)月。 Kadcyla組中位總生存為30.9個(gè)月和拉帕替尼加卡培他濱組25.1個(gè)月。

Kadcyla正在被批準(zhǔn)有一個(gè)黑框警告提醒患者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員藥物可致肝臟毒性，心臟毒性和死亡。藥物還可致危及生命的嚴(yán)重出生缺陷，和開(kāi)始Kadcyla治療前應(yīng)驗(yàn)證妊娠狀態(tài)。

在用Kadcyla治療患者較常報(bào)道副作用是惡心，疲乏，肌肉或關(guān)節(jié)痛，血小板減少，肝酶水平增加，頭痛，and便秘.

乳癌是婦女中第二位癌相關(guān)死亡原因。按照美國(guó)癌癥研究所估計(jì)2013年232,340婦女將被診斷乳癌，和39,620將死于此病。接近20%of乳癌有HER2蛋白量增加.

Kadcyla，曲妥珠單抗和帕妥珠單抗由總部在南舊金山Genentech上市， Roche集團(tuán)的一個(gè)成員。拉帕替尼由總部在北卡羅來(lái)納州研究三角園的GlaxoSmithKline上市。

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