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2020年國內(nèi)外乳腺癌靶向治療藥物匯總

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-10-08  作者:厚樸方舟  

    乳腺癌靶向治療和免疫治療方法獲得了一定的認(rèn)可,對于這些藥物的使用是有一定的條件限制的,較重要的也是決定性的就是相對于的靶點突變,靶向藥的選擇就離不開基因檢測。靶向治療,即在細(xì)胞分子水平上,針對已經(jīng)明確的致癌位點,來設(shè)計相應(yīng)的治療藥物,藥物進入人體后,將精準(zhǔn)地與致癌位點結(jié)合并發(fā)生作用。其治療作用主要限定在讓腫瘤細(xì)胞死亡,而不影響正常細(xì)胞、組織或器官的功能,從而提高效果、減少毒副作用。接下來厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問老師為您匯總一下2020年治療乳腺癌的靶向藥物。

乳腺癌靶向治療

    2020年乳腺癌靶向藥物新獲批的藥品

 

 

 

 

 

 

 研發(fā)公司

 藥物靶點

 靶向藥物名稱

 上市時間

 中國是否上市

 醫(yī)保報銷

 輝瑞

 CDK4/6

 Palbociclib(帕博西林)

 2015

 是

 是

 諾華

 CDK4/6

 Ribociclib(瑞博西林)

 2017

 否

 否

 禮來

 CDK4/6

 Abemaciclib(玻瑪西林)

 2018

 否

 否

 阿斯利康

 HER2

 Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki

 2019

 否

 否

 基因泰克

 HER2

 Tucatinib(圖卡替你)

 2020

 否

 否

 羅氏

 HER2(Neu/ErbB2)

 Ado-Trastuzumab Ematansine(T-DM1)

 2013

 否

 否

 羅氏

 HER2(Neu/ErbB2)

 Pertuzumab(帕妥珠單抗)

 2012

 是

 是

 羅氏

 HER2(Neu/ErbB2)

 Trasutumab(曲妥珠單抗)

 1998

 是

 是

 葛蘭素史克

 HER2/EGFR

 Lapatinib(拉帕替尼)

 2007

 是

 是

 輝瑞

 HER2/EGFR

 Neratinib(來那替尼)

 2017

 否

 否

 恒瑞

 HER2/EGFR

 Pyrotinib(吡咯替尼)

 2018

 是

 是

 諾華

 mTOR

 Everolimus(依維莫司)

 2009

 是

 是

 輝瑞

 BRCA

 Talaziparib(Talzenna)

 2018

 否

 否

 阿斯利康

 BRCA

 Olaparib(奧拉帕尼)

 2018

 是

 是

 諾華

 PIK3CA

 Alpelisib(阿培利司)

 2019

 否

 否

 Immunomedics

 TROP-2

 Sacituzumab Govitecan-hziy

 2020

 否

 否

 Trodelvy

 羅氏

 PD-L1

 Atezolizumab(阿特珠單抗)

 2019

 是

 否

    2020年國內(nèi)上市的靶向藥物:

    1.帕妥珠單抗(Pertuzumab):可使乳腺癌患者中位總生存期延長15.7個月

    提起HER2陽性受體靶向藥物,大家較熟悉的還是曲妥珠單抗(赫賽汀),已經(jīng)在國內(nèi)上市多年,并且進入中國醫(yī)保范圍。應(yīng)用赫賽汀輔助治療一年,能夠有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險,是HER2過渡表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的“救命藥”。而另一款重磅靶向藥帕妥珠單抗在2012年6月于美國上市,目前已經(jīng)成為HER2陽性的乳腺癌患者全療程的用藥選擇。

    SwainSM、BaselgaJ等研究學(xué)者實施的研究表明,帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀聯(lián)合化療,相比于赫賽汀聯(lián)合化療,可使得晚期患者中位總生存期延長15.7個月。對于晚期乳腺癌患者來說,一個藥物的加入,就能讓總生存期平均延長1年多,堪稱“奇跡”。

    全球APHINITY研究證實,帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀和化療用于HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療時,復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低19%,且對于高風(fēng)險患者獲益更大。

    2018年9月19日,覓健從第21屆CSCO年會上得到了前沿消息:8月,羅氏制藥已向食藥監(jiān)總局藥審中心遞交了相關(guān)申請,帕妥珠單抗有望在近期上市。

    2.馬來酸來那替尼(Neratinib):聯(lián)合赫賽汀效果更好

    據(jù)美國醫(yī)療信息網(wǎng)站Medscape調(diào)查,88%的醫(yī)生都表示會為HER2陽性乳腺癌患者介紹使用來那替尼。作為一款口服有效的、不可逆的泛人表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,來那替尼主要應(yīng)用于經(jīng)曲妥珠單抗(赫賽汀)治療后的輔助治療藥物。

    盡管曲妥珠單抗對于HER2陽性晚期乳腺癌患者來說效果較好,但是患者較終都避免不了耐藥,而來那替尼可以應(yīng)用于對曲妥珠單抗敏感或耐藥的乳腺癌患者,選擇曲妥珠單抗和來那替尼聯(lián)合用藥可能會比單藥治療更有效,客觀緩解率(ORR)可達27%。

    值得注意的是,服用來那替尼主要的不良反應(yīng)為腹瀉,建議患者在進行來那替尼治療前56天開始給與洛哌丁胺治療,以預(yù)防和緩解腹瀉。

    3.T-DM1(Kadcyla):更強的腫瘤抑制和更好的耐藥控制

    大多數(shù)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較終會發(fā)展為耐藥性,但TDM-1也許可以幫助耐藥的患者。T-DM1是一種由曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦辛DM1偶聯(lián)一起的的藥物,它使得曲妥珠單抗和美坦辛DM1都靶向作用于HER2過表達細(xì)胞,可以增強藥物對腫瘤細(xì)胞的作用,減少不良反應(yīng),從而克服耐藥機制。

    來自加州大學(xué)的研究學(xué)者HurvitzSA稱,針對HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,對比使用曲妥珠單抗+紫杉醇的一線治療和T-DM1一線治療,TDM1能使患者獲得更長的無進展生存期(4.9個月),且具有更好的不受威脅性。

    2013年2月22日,美國已經(jīng)批準(zhǔn)T-DM1用于治療治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,尤其是用于治療已經(jīng)接受過曲妥珠單抗和紫杉醇藥物聯(lián)合治療無效的乳腺癌患者,這對于HER2陽性乳腺癌患者來說無疑是一個好消息。

    4.琥珀酸瑞博西尼(Kisqali):疾病進展或死亡風(fēng)險降低了44%

    2018年CSCO大會上,天津腫瘤醫(yī)院的張瑾教授為大家講解了我國CDK4/6抑制劑愛博新。CDK4/6抑制劑作為一種細(xì)胞周期分子藥物,直接作用于癌細(xì)胞分化增殖期間,及時為腫瘤生長踩下撒車。

    但國外還有一款CDK4/6抑制劑已于2017年被被美國FDA批準(zhǔn)用于與芳香酶抑制劑聯(lián)合治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。它就是琥珀酸瑞博西尼,一款口服有效的CDK4/6抑制劑。

    國際臨床研究MONALEESA-2,將668名ER/PR陽性、HER2陰性的晚期絕經(jīng)后乳腺癌患者按1:1比例隨機分為安慰劑組(來曲唑+安慰劑)和治療組(來曲唑+瑞博西尼),分析結(jié)果顯示,治療組的患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低了44%,而且在隨后的11個月的隨訪中,瑞博西尼治療組患者的無進展生存期為25.3個月,而安慰劑組僅為16個月。

    3個月的無進展生存期,相對于安慰劑的16個月,整整延長了將近10個月,讓廣大的激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者均從中獲益,如此完美的數(shù)據(jù)值得我們期待!

    5.?,斘髂?Abemaciclib):晚期治療失敗的患者的新選擇

    不得不說,CDK4/6家族的藥物猶如雨后春筍般蓬勃而出,這不,同樣是CDK4/6抑制劑的?,斘髂嵋呀?jīng)在2017年9月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,獲批與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用于絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

    一項納入了225名晚期難治性、至少對2種治療方案失敗的癌癥患者的大型實驗中,其中入組了47名乳腺癌患者接受玻馬西尼治療,其效果對比為23%,疾病控制力為70%,而激素受體陽性的患者效果對比更高,較高可達到36%;激素受體陽性、HER2陰性的患者的臨床獲益率達到64%;起效的患者,平均維持時間為13.4個月。

    這意味著,晚期的乳腺癌患者,特別是其他方案失敗的患者,使用?,斘髂峥啥嗷钜荒甓?

    以上就是2020年關(guān)于乳腺癌靶向治療藥物的介紹,其中有國內(nèi)外上市的藥品,但是具體用藥還是需要按照專家的治療方案來定。厚樸方舟致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)的海外醫(yī)療服務(wù),與日本和美國權(quán)威的乳腺癌治療醫(yī)院有長期合作關(guān)系,如果乳腺癌患者希望完全病愈乳腺癌、提高乳腺癌生存空間、確保日后可以正常生活,請聯(lián)系厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團,初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!

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久保田馨教授是日本醫(yī)科大學(xué)呼吸科教授、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院癌癥中心主任、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院化療科主任。久保田馨教授曾在日本國立癌癥中心工作二十余年,在肺癌治療方面具有豐富的臨床經(jīng)驗。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌為主的惡性腫瘤診斷,和150例以上的化療及靶向藥物治療。久保田馨教授與北東日本研究機構(gòu)(NEJ)和東京癌癥化療研究會(TCOG)等機構(gòu)共同參加臨床試驗,其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已發(fā)表了20余篇重要論文,其中幾篇對小細(xì)胞肺癌的原因進行推論,并提出了臨床研究方法。另外,他采用獨自的從染色體推測的研

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