目前對(duì)于早中期乳腺癌，可以通過(guò)手術(shù)切除獲得良好的預(yù)后。但是臨床數(shù)據(jù)顯示，手術(shù)切除后仍有59.7%的乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)[4]，而復(fù)發(fā)性乳腺癌的預(yù)后效果，因此降低乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)十分關(guān)鍵。近日，歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)PARP抑制劑Lynparza(olaparib，奧拉帕利)作為單藥或與內(nèi)分泌治療聯(lián)合，用于曾接受過(guò)新輔助治療或輔助化療的、攜帶種系BRCA突變(gBRCAm)的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者。

　　▲圖源：careerstaff

       此次批準(zhǔn)是基于OlympiA試驗(yàn)的積極結(jié)果，相關(guān)結(jié)果已于2021年6月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。研究結(jié)果顯示Lynparza能夠顯著降低高?；颊?a href="http://m.qekelqr.cn/treat/cancer/rxa/" target="_blank">乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。具體數(shù)據(jù)為，Lynparza將侵襲性乳腺癌復(fù)發(fā)、繼發(fā)癌癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%。在隨訪(fǎng)3年后，Lynparza組的乳腺癌患者中有85.9%的人群仍然存活且未出現(xiàn)乳腺癌的復(fù)發(fā)，對(duì)照組僅為77.1%。

　　基于OlympiA試驗(yàn)結(jié)果，Lynparza在今年3月獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，成為初款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突變的獲批藥物。

　　注：BRCA1/2基因突變分為胚系突變(gBRCAm)和體系突變(sBRCAm)兩種。gBRCA1/2突變起源于生殖細(xì)胞，存在機(jī)體的每一個(gè)細(xì)胞中，sBRCA1/2突變僅存在腫瘤細(xì)胞中。

　　乳腺癌的圍手術(shù)期治療

　　圍手術(shù)期是圍繞手術(shù)的一個(gè)全過(guò)程，從病人決定接受手術(shù)治療開(kāi)始，到手術(shù)治療直至基本康復(fù)，包含手術(shù)前、手術(shù)中及手術(shù)后的一段時(shí)間，圍手術(shù)期治療包括術(shù)前新輔助治療及術(shù)后輔助治療。

　　在以往的乳腺癌圍手術(shù)期治療中，常采用化療或放射治療。但近年來(lái)，已有多項(xiàng)研究指出，乳腺癌的圍手術(shù)期治療，采用靶向治療及免疫治療等創(chuàng)新方案可以獲得更好的預(yù)后效果，顯著降低乳腺癌的復(fù)發(fā)率。

　　除了Lynparza外，PD-1抗體藥物Keytruda也在乳腺癌的圍手術(shù)期治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出出色的效果。

　　2021年7月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其重磅PD-1抗體藥物Keytruda與化療聯(lián)用，在手術(shù)前作為新輔助方案，并在手術(shù)后單藥作為輔助方案，治療高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，成為初個(gè)獲批用于治療高危早期三陰性乳腺癌患者的免疫治療方案[2]。

　　▲圖源：參考來(lái)源[2]

　　今年2月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究結(jié)果顯示，采用Keytruda與化療聯(lián)用作為圍手術(shù)期治療方案，使64.8%的三陰性乳腺癌患者達(dá)到病理學(xué)完全緩解(pCR)，與對(duì)照組相比，增加了13.6%(對(duì)照組為51.2%);同時(shí)，Keytruda將進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37%。

　　▲圖源：參考來(lái)源[3]

　　注：三陰性乳腺癌是指癌組織免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因HER2均為陰性的乳腺癌。

　　Keytruda和Lynparza的接連獲批標(biāo)志著乳腺癌輔助治療也逐漸邁向精準(zhǔn)治療時(shí)代，靶向和免疫治療的出現(xiàn)，可以顯著降低早期乳腺癌的術(shù)后復(fù)發(fā)率，顯著提高乳腺癌患者的預(yù)后。

　　厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的佼佼者，與世界乳腺癌權(quán)威專(zhuān)家均有著深入的合作關(guān)系，可以為乳腺癌患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診及一站式出國(guó)看病，確定合適的診治方案。如有需要或希望了解更多乳腺癌治療內(nèi)容，可以撥打400-086-8008或在線(xiàn)聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問(wèn)進(jìn)行咨詢(xún)。

參考來(lái)源：

[1]LYNPARZA? (olaparib) Approved in the EU as Adjuvant Treatment for Patients With Germline BRCA-Mutated, HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer - Merck.com

[2]FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Treatment of Patients With High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Single Agent as Adjuvant Treatment After Surgery

[3]Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer | NEJM

[4]Annual Hazard Rates of Recurrence for Breast Cancer During 24 Years of Follow-Up: Results From the International Breast Cancer Study Group Trials I to V

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