以下藥物信息來自各種新聞線，出版的醫(yī)學(xué)雜志文章和醫(yī)療會(huì)議介紹。

公司：

EMD Serono /輝瑞

批準(zhǔn)狀態(tài)：

于2017年3月批準(zhǔn)

具體治療方法

默克爾細(xì)胞癌

治療領(lǐng)域

皮膚科
腫瘤學(xué)

一般信息

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷抗體。

Bavencio專門用于治療12周歲以上患有轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌的成人和兒科患者。

提供Bavencio作為靜脈輸液的解決方案。Bavencio的介紹劑量為10mg / kg，每兩周60分鐘靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。 

臨床結(jié)果

FDA批準(zhǔn)

Bavencio的FDA批準(zhǔn)是基于JAVELIN Merkel 200試驗(yàn)，這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽，單臂，多中心研究，在組織學(xué)證實(shí)的轉(zhuǎn)移性MCC患者中進(jìn)行，其化療后或之后進(jìn)行遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病。總共88名受試者每隔兩周60分鐘靜脈滴注10毫克/公斤，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。與放射學(xué)疾病進(jìn)展無關(guān)的患者與臨床惡化明顯相關(guān)，定義為無新癥狀或惡化癥狀，2周以上效果狀態(tài)無變化，無需挽救治療，可繼續(xù)治療。每6周進(jìn)行腫瘤反應(yīng)評估。根據(jù)RECIST v1.1，通過盲目獨(dú)立的中央審查委員會(huì)（IRC）和IRC評估的應(yīng)答持續(xù)時(shí)間評估，主要效果結(jié)果指標(biāo)確認(rèn)了總體反應(yīng)率（ORR）。當(dāng) 一名患者完成12個(gè)月的隨訪時(shí)進(jìn)行功效分析。ORR為33％，完全反應(yīng)率（CR）為11.4％，部分反應(yīng)率（PR）為21.6％。 

副作用

與使用Bavencio相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 疲勞

• 肌肉骨骼疼痛

• 腹瀉

• 惡心

• 輸液相關(guān)反應(yīng)

• 皮疹

• 食欲降低

• 外周水腫

行動(dòng)機(jī)制

Bavencio（avelumab）是程序性死亡配體-1（PD-L1）阻斷抗體。PD-L1可以在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤的免疫細(xì)胞上表達(dá)，并且可以有助于抑制腫瘤微環(huán)境中的抗腫瘤免疫應(yīng)答。PD-L1與T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1和B7.1受體的結(jié)合抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性，T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。Avelumab結(jié)合PD-L1并阻斷PD-L1與其受體PD-1和B7.1之間的相互作用。這種相互作用釋放了PD-L1對免疫應(yīng)答的抑制作用，導(dǎo)致免疫反應(yīng)的恢復(fù)，包括抗腫瘤免疫應(yīng)答。 

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