Besponsa（阿托單抗ozogamicin）是CD22指導(dǎo)的抗體 - 藥物偶聯(lián)物（ADC）。?

Besponsa特別指出用于治療復(fù)發(fā)性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病的成人。

供應(yīng)Besponsa作為靜脈注射的解決方案。介紹的劑量計劃如下：

對于前列個周期：對于所有患者，所有患者的介紹總劑量為1.8mg / m2，在第1天（0.8mg / m2），第8天（0.5mg / m2）和第15天（ 0.5mg / m 2）。周期1的持續(xù)時間為3周，如果患者達到完全緩解（CR）或完全緩解（不完全血液回收（CRi））和/或允許從毒性恢復(fù)，可延長至4周。 ?

對于隨后的周期：在實現(xiàn)CR或CRi的患者中，介紹的Besponsa總劑量為1.5mg / m2周期，在第1天（0.5mg / m 2），第8天（0.5mg / m 2）下以3次分劑量施用，和第15天（0.5mg / m2）。隨后的周期為4周。或??在沒有達到CR或CRi的患者中，介紹的Besponsa總劑量為1.8 mg / m2，每周期給予3次分開劑量（0.8 mg / m2），第8天（0.5 mg / m2），第15天（0.5 mg / m2）。隨后的周期為4周。在3個周期內(nèi)未達到CR或CRi的患者應(yīng)停止治療。

對于進行造血干細胞移植（HSCT）的患者，介紹的Besponsa治療持續(xù)時間為2個周期。對于那些在2個周期后沒有獲得CR或CRi和較小殘留?。∕RD）消極性的患者，可以考慮第三個周期。

對于不進行HSCT的患者，可以施用額外的治療周期，較多達6個周期。

請參閱藥物標(biāo)簽，以進行基于毒性的具體劑量修改。

FDA批準(zhǔn)

??Besponsa的FDA批準(zhǔn)是基于對接受一或兩次先前治療的326例復(fù)發(fā)性或難治性B細胞ALL患者的隨機試驗。患者隨機接受Besponsa治療或替代化療方案治療。該試驗測量了治療后沒有疾病證據(jù)和血液計數(shù)完全恢復(fù)的患者（完全緩解或CR）的百分比。在218名評估患者中，35.8％接受Besponsa的患者中位數(shù)為8.0個月，的接受替代化療的患者中，17.4％的患者中位數(shù)為4.9個月。

與使用Besponsa相關(guān)的不利影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 血小板減少癥
• 中性粒細胞減少
• 感染
• 貧血
• 白細胞減少癥
• 疲勞
• 出血
• 發(fā)熱
• 惡心
• 頭痛
• 發(fā)熱性嗜中性粒細胞減少癥
• 轉(zhuǎn)氨酶升高
• 腹痛
• γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增加
• 高膽紅素血癥

Besponsa藥物標(biāo)簽包括一些盒裝警告，在一些服用Besponsa的患者中發(fā)生嚴(yán)重的肝損傷（肝毒性），包括肝臟靜脈阻塞（靜脈閉塞性疾病[VOD]或正弦阻塞綜合征））。

Besponsa（阿托單抗ozogamicin）是CD22指導(dǎo)的抗體 - 藥物偶聯(lián)物（ADC）。依托珠單抗可識別人CD22。小分子N-乙?；?γ-加利車霉素是通過接頭與抗體共價連接的細胞毒性劑。非臨床資料表明，阿托單抗ozogamicin的抗癌活性是由于ADC與CD22表達腫瘤細胞的結(jié)合，隨后ADC-CD22復(fù)合物內(nèi)化，N-乙?；?γ-加利車霉素二甲酰肼通過水解接頭斷裂。N-乙?；?γ-加利車霉素二甲基酰肼的活化誘導(dǎo)雙鏈DNA斷裂，隨后誘導(dǎo)細胞周期停滯和凋亡細胞死亡。