醫(yī)學(xué)雜志《Journal of Oncology》發(fā)表一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（ARCHER 1050）顯示，相比吉非替尼，二代EGFR靶向藥達(dá)克替尼可明顯改善肺癌生存期。

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達(dá)克替尼是一種不可逆的泛人表皮生長因子受體酪氨酸酶抑制劑。

達(dá)克替尼

該研究納入了452例新診斷，EGFR突變（19外顯子缺失或21外顯子 L858R點(diǎn)突變±20 T790M突變）的IIIB/IV期或復(fù)發(fā)性且無中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的、沒有經(jīng)過系統(tǒng)性治療的非小細(xì)胞肺癌患者。按照1:1隨機(jī)分配熬達(dá)克替尼組和吉非替尼組。

其實(shí)早在去年的美國臨床腫瘤協(xié)會（ASCO）就已經(jīng)公布了ARCHER 1050研究的PFS結(jié)果：達(dá)克替尼中位PFS為14.7個月，而吉非替尼為9.2個月。

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而此次公布的是總生存期的結(jié)果。達(dá)克替尼合并吉非替尼的中位總生存期（OS）分別為34.1個月和26.8個月。

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在亞組分析中，在19外顯子缺失患者中，達(dá)克替尼組總生存期為34.1個月，30個月的總生存率為59.7%，但隨著時(shí)間的延長，達(dá)克替尼的優(yōu)勢越來越弱，34個月后，吉非替尼的總生存期超過了達(dá)克替尼。

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至于不受威脅性，達(dá)克替尼較常見的3級以上不良反應(yīng)主要包括腹瀉、甲溝炎、皮炎、口腔炎、食欲下降、體重下降、體重減輕等。

從ARCHER 1050研究結(jié)果來看，與標(biāo)準(zhǔn)治療吉非替尼相比，達(dá)克替尼顯示出了OS的優(yōu)勢，有望成為攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療選擇之一。

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目前國外已向FDA遞交上市申請并獲得優(yōu)先審評資格，國內(nèi)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）也已接受上市申請期待能與美國和歐盟同時(shí)上市??！期待！

參考資料：

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.7994

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