今日，武田（Takeda）公司宣布，該公司的抗癌新藥Alunbrig（brigatinib）在作為一線治療方法，治療ALK陽性（ALK+）的非小細胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗中獲得積極結果。試驗結果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，與現(xiàn)有治療這一患者群的標準一線治療方法相比，brigatinib能夠將疾病進展和死亡的風險降低超過50%。      

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       全世界每年新確診的肺癌患者高達180萬人，而NSCLC是較常見的肺癌種類，占肺癌總數(shù)的85%。遺傳研究表明ALK基因的染色體重組是部分NSCLC的關鍵驅動子。大約60%的轉移性NSCLC患者攜帶ALK基因的重組。

       Brigatinib是ARIAD pharmaceuticals公司研發(fā)的新一代ALK抑制劑。ARIAD公司在2017年2月被武田收購。Brigatinib在2017年4月獲得FDA批準，用于治療轉移性ALK+ NSCLC患者，這些患者在接受crizotinib治療后疾病惡化或者對crizotinib不耐受。Brigatinib曾獲得FDA授予的突破性治療方法認定和孤兒藥資格。

       在這項名為ALTA-1L的全球性，多中心，開放標簽，隨機對比3期臨床試驗中，275 名局部晚期或轉移性ALK+ NSCLC患者接受了brigatinib或標準一線治療方法的治療。這些患者以前未接受過ALK抑制劑的治療，一部分患者出現(xiàn)顱內轉移瘤。該試驗的主要終點為由獨立評審委員會（Blinded Independent Review Committee, BIRC）評估的無進展生存率（PFS）。其它次級終點包括客觀緩解率（ORR），顱內ORR，顱內PFS，總生存期（OS），藥物不受威脅性和耐受性。

       試驗結果表明，在靠前次中期分析時，依據(jù)BIRC評估的PFS， brigatinib（67%）的表現(xiàn)顯著優(yōu)于現(xiàn)有一線治療方法（43%），達到了這項試驗的主要終點。同時brigatinib的ORR為71%，活性對照組為60%；brigatinib的顱內ORR為78%， 活性對照組為29%。

       “我們非常高興能夠分享這些期待已久的結果，”武田公司的brigatinib全球臨床負責人David Kerstein博士說：“ALTA-1L試驗數(shù)據(jù)表明Alunbrig作為一線治療方法的表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有治療方法，能夠將疾病進展和死亡風險減少超過一半。它在大腦的活性尤其明顯。我們感謝所有的研究人員，特別是參與這一重要臨床研究的患者和他們的護理人員。”

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