CAR-T治療是目前癌癥治療的熱點(diǎn)，但是并不是所有患者都能從中獲益。首先是它的成本昂貴可以支持該價(jià)格的患者數(shù)量少，其次就是目前CAR-T治療只能應(yīng)用于血液系統(tǒng)腫瘤，對(duì)于實(shí)體瘤的治療還在研究與開發(fā)中。但是由于它的有效性，還是吸引著大批患者想要了解更多，今天厚樸方舟就為你全面科普CAR-T治療。

中國使用CAR-T治療淋巴瘤的患者已出院

       今年8月， 患有彌漫大B淋巴瘤的陳阿姨在上海瑞金醫(yī)院在接受了靶向CD19自體CAR-T產(chǎn)品治療，成為了CAR-T藥品獲批后，全國率先接受CAR-T藥品回輸治療后被評(píng)估癥狀完全緩解的患者。在遭遇復(fù)發(fā)且多種治療方式已經(jīng)不適用于她的情況下，她選擇了CAR-T細(xì)胞治療方法。結(jié)果振奮人心，接受了治療的陳阿姨在檢查后，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒有癌細(xì)胞，癥狀完全得到了緩解，并于8月26日出院回家。

       陳阿姨使用的阿基侖賽注射液早于2017年10月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，至今已進(jìn)入38個(gè)國家和地區(qū)，超過4600例患者使用，并納入NCCN、EBMT等多家指南權(quán)威認(rèn)可。

CAR-T治療特異性強(qiáng)成本高

       CAR-T治療就是一種免疫治療，簡(jiǎn)單來說CAR-T細(xì)胞治療就是把人體的自然的殺手——抗體，變成了靶向患者腫瘤的細(xì)胞，當(dāng)這些細(xì)胞回輸?shù)缴眢w里，它們就會(huì)擴(kuò)大原有的抗腫瘤能力，沒有任何其他治療方法可以做到這一點(diǎn)，它們可以在體內(nèi)循環(huán)，無論腫瘤在哪兒，它們都會(huì)去追捕并攻擊這些腫瘤。

       CAR-T的研發(fā)成本極高，比如，僅僅只做接橋試驗(yàn)的研發(fā)費(fèi)用就有6.75億元之高。其次，因?yàn)檫@是一種回輸性藥物，也就意味著它需要為每個(gè)接受治療的患者采樣然后單獨(dú)生產(chǎn)培養(yǎng)，生產(chǎn)過程極其復(fù)雜。

       一個(gè)患者至少需要培養(yǎng)幾十億、甚至上百億個(gè)CAR-T細(xì)胞。因此，超過600個(gè)步驟的繁復(fù)過程需要投入巨大的的人力、物力、財(cái)力才能完成，也就導(dǎo)致了它的的定價(jià)必定昂貴。

CAR-T治療的流程

1、血樣采集：首先會(huì)有專業(yè)人員采集患者的血樣，然后將含有T細(xì)胞的白細(xì)胞分離出來，將剩余血液重新輸回患者體內(nèi)。

2、CAR-T細(xì)胞體外培養(yǎng)：工作人員在實(shí)驗(yàn)室對(duì)分離出來的這些含有T細(xì)胞的白細(xì)胞進(jìn)行基因編輯，將患者的T細(xì)胞改良成嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞。

3、CAR-T治療前預(yù)處理：在注射CAR-T細(xì)胞前進(jìn)行化療或放療以清除體內(nèi)的淋巴細(xì)胞，為CAR-T細(xì)胞預(yù)留空間。

4、CAR-T細(xì)胞回輸：CAR-T細(xì)胞培養(yǎng)完成后就可以重新輸回患者體內(nèi)開始治療了。

       CAR-T細(xì)胞的平均應(yīng)答時(shí)間約為22天，也有長(zhǎng)達(dá)60天的人群。但由于這項(xiàng)治療方法還比較新，患者需要在醫(yī)院呆3到6個(gè)月，觀察效果及不良反應(yīng)。

       2019年2月，美國批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療納入醫(yī)保，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)宣布不僅支付CAR-T細(xì)胞治療的費(fèi)用，還將支付包括藥物管理、細(xì)胞的收集和處理、細(xì)胞的回輸、以及門診或者住院的所有相關(guān)服務(wù)與治療費(fèi)用。

       而作為率先批準(zhǔn)CAR-T治療的亞洲國家，日本中央社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會(huì)于2019年5月批準(zhǔn)將CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Kymriah，于5月22日起納入醫(yī)保，定價(jià)約3350萬日元(約合人民幣210萬元)。相信在未來，中國也會(huì)將更多癌癥藥物納入醫(yī)保。

CAR-T治療目前只應(yīng)用于部分癌癥

       如此先進(jìn)的且精準(zhǔn)的治療并不是適合所有人的，目前全球已有6款CAR-T產(chǎn)品上市，除靶向BCMA的Abecma之外，其余均靶向CD19。

厚樸方舟制圖

CAR-T治療成果未來可期

       結(jié)合目前臨床數(shù)據(jù)來看，Kymriah治療復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的效率高達(dá)83%。Tecartus治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤成人患者的完全緩解率為62%，客觀緩解率為87%。Abecma治療后患者的總緩解率為72%，28%的患者達(dá)到了完全緩解。單劑量Breyanzi治療的總緩解率為73%、完全緩解率為54%。

       雖然CAR-T細(xì)胞治療具有強(qiáng)大的治療成效，但是，也仍然面臨重大挑戰(zhàn)。目前所有的CAR-T產(chǎn)品所獲適應(yīng)癥范圍小，都只針對(duì)血液腫瘤，還有很強(qiáng)的局限性。目前全球開展的CAR-T臨床，72%是血液腫瘤，實(shí)體瘤占比僅27%。面對(duì)CAR-T細(xì)胞治療患者不應(yīng)一味的跟風(fēng)，而是要根據(jù)自身的病情找專家進(jìn)行綜合評(píng)估再?zèng)Q定是否治療。畢竟，沒有一款“神藥”可以包治百病還是要找到更適合自己的。

       作為國內(nèi)知名的海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，厚樸方舟與美國、日本多家權(quán)威醫(yī)院均有著長(zhǎng)期的友好合作關(guān)系，如果您有CAR-T治療的需要或是想了解更多CAR-T治療的相關(guān)信息，可以撥打熱線400-086-8008或在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問。

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