目前全球共有50家質子臨床治療中心，而中國已建和在建的已達9家。面對日益狂熱的投資熱潮，十多位院士近日聯(lián)名上書國務院，呼吁建設質子治療中心需要周全考慮。

作為一項商業(yè)化不久的新技能，質子治療癌癥的臨床獲益尚缺乏數(shù)據(jù)支持。價格昂貴和高昂的維護成本也制約了這項技能的使用，設備國產(chǎn)化被視為解決的路徑之一。

這是當今醫(yī)學界較權威的一種放療技能。通過一臺重約200噸的設備，把高能粒子加速至光速的70%，用以消滅腫瘤細胞，可用于多種癌癥治療。因為效果好、副作用小，它被譽為“治癌利器”。

這也是一項昂貴的治療方法。短短2-5周的治療時間、數(shù)十萬元的治療費用讓不少普通患者望而卻步，卻吸引投資者蜂擁而至。

這又是一項有效性仍待明確的治療方法。放療專家指出，對于成人某些腫瘤，質子治療并未獲得可靠的臨床數(shù)據(jù)和可量化的益處。

國內卻由此掀起了一股質子重離子治療中心建設高潮。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球共有50家質子臨床治療中心，而中國已建和在建的中心已達9家。動輒數(shù)十億元投資、千萬級別年維護費用也引發(fā)了科學界的關注。近日，由加速器物理學家、中科院院士方守賢牽頭，十多位院士和專家聯(lián)名向國務院總理李克強寫信，他們呼吁，質子治療設備的一窩蜂進口容易引發(fā)亂象，國家對設備進口應擬定總體規(guī)劃，建設質子治療中心需要更加周全的考慮。

不可能治療各種疾病

質子治療，實際上是放療的一種形式，它和重離子治療都被稱為“粒子治療”。

高速運動的高能粒子“養(yǎng)精蓄銳”，在到達患者病灶前僅釋放較少的能量，而在穿過腫瘤組織時，粒子所攜帶的巨大能量會全部釋放。隨后，能量迅速回落。

這意味著，和傳統(tǒng)化療相比，質子治療好比針對腫瘤的“立體定向爆破”，病灶的前端正常組織損害較小，深部組織則幾乎不受照射。

在日本國立癌癥研究中心，脊索瘤患者孫曉蕾(化名)共接受了一個月、共計20次治療。進入治療室，物理師十多分鐘的擺位后，便是真正的質子治療。戴上固定面罩，閉上眼睛，設備對準固定靶區(qū)，一分鐘不到，照射便完成了。

“沒有疼痛，沒有任何感覺。”孫曉蕾說，照射結束后她甚至可以直接下床。

如今，每隔3個月，孫曉蕾都要做一次復查，將資料傳給遠在日本的主治大夫。3年過去了，她正常工作和生活?！拔也桓艺f以后會怎樣，但我預感它不會再興風作浪了?！?/p>

“劑量分布好、副作用小，這是質子治療的大優(yōu)勢?！泵绹鸫髮W醫(yī)學院麻省總院質子治療中心臨床物理部主任盧曉明說。

事實上，這種略顯陌生的治療方法并不是醫(yī)學上的新發(fā)明。早在1946年，質子治療就被人提出;1958年，前列位病人在美國加州勞倫斯伯克利國家實驗室接受了治療。

1988年，美國權威部門(FDA)批準質子治療作為一種放射性治療，用于患者的臨床治療。國內外多位放療專家均表示，到目前為止未曾聽說不受威脅問題的出現(xiàn)。

在延長生存率、提高生活質量的吸引下，越來越多的患者開始選擇這種無創(chuàng)、無痛的治療方式。目前全球共有50家質子臨床治療中心，其中美國有11家，每個中心年診療人數(shù)約為500-700人。

出國看病服務機構厚樸諾亞健康管理(北京)有限公司總裁王剛注意到，在每年七十多位通過公司出國接受質子治療的患者中，大體可以分為兩類——高齡患者對手術不耐受，出于對術后恢復和并發(fā)癥的考慮，不少選擇質子治療。除此之外，對于合并疾病，或腫瘤位置靠近重要臟器而手術困難的患者，如頭頸部癌癥、腹膜后癌癥，質子治療往往成了延續(xù)其生命的“ 一根稻草”。

據(jù)盧曉明介紹，在美國，質子治療幾乎已被運用到了所有類型的腫瘤上。但他也坦言，質子治療對于成人某些類別腫瘤的有效性，還需要更多臨床試驗數(shù)據(jù)的證明。

雖然就理論而言，質子治療確實比普通放療有很大優(yōu)勢，但缺少兩者效果比較的大規(guī)模隨機臨床對照試驗數(shù)據(jù)，正是質子治療遭受爭議的原因之一。

2014年，美國俄勒岡衛(wèi)生科技大學放射醫(yī)學系助理教授提莫·米廷(Timur Mitin)在國際權威醫(yī)學期刊《臨床腫瘤學》上發(fā)表文章，文章聚焦質子治療和普通放療的臨床證據(jù)對比。

“再好的治療方法也要明確適應人群?！泵淄⒏嬖V南方周末記者，在兒童腫瘤方面，質子治療優(yōu)勢明顯。在眼部黑色素瘤和一些腦部腫瘤方面，也已有臨床數(shù)據(jù)證明質子治療的優(yōu)越性。但對于成人而言，其潛在的臨床獲益可能比不上兒童，“質子治療對哪種成人腫瘤具有可衡量的臨床益處，這需要視具體情況而定”。

據(jù)統(tǒng)計，美國接受質子治療的患者中有約70%是前列腺癌病人。然而，目前僅有極少的臨床證據(jù)顯示，前列腺癌患者能從質子治療中臨床獲益。

米廷表示，美國正在開展成人前列腺癌和肺癌的隨機臨床對照試驗，預計將在若干年內完成試驗并分析結果。

“質子治療是放療技能的革新與進步，是治癌利器，但不是治癌神器。”在盧曉明看來，癌癥治療的隨機性大，在傳統(tǒng)治療的“三板斧”中，無論手術、化療還是放療，沒有哪種堪稱靈丹妙藥，“質子治療也一樣，不可能治療各種疾病”。

投資大，收費高，不進醫(yī)保

在日本，孫曉蕾為一個療程的質子治療支付了18萬元，加上檢查費、模具費等費用，總共花費約為20萬元。

“雖然和生命相比，20萬元可以接受，但對于工薪家庭來說，這確實是一筆不小的費用?！睂O曉蕾說。

1990年，美國羅馬琳達大學醫(yī)療中心建立了世界上前列家臨床使用的質子治療中心。迄今為止，全球僅有12.29萬人接受過質子重離子治療，且主要集中在美國、日本、德國等少數(shù)發(fā)達國家。受訪專家普遍認為，除了復雜的技能和不受威脅因素，真正限制質子治療普及的是定價。

2002年，在世界銀行國際金融中心的資助下，山東淄博萬杰腫瘤醫(yī)院投巨資引進了國內前列臺質子治療設備，并于2004年投入臨床使用。

據(jù)了解，在萬杰腫瘤醫(yī)院腫瘤部，不包括住院費和藥費，醫(yī)院一個療程的費用為27.8萬元。家庭經(jīng)濟困難的患者可以申請基金，院方會視病情給予3萬-8萬元不等的優(yōu)惠。

2015年5月8日，上海質子重離子醫(yī)院正式對外運營。根據(jù)院方提供的信息，目前每個療程的平均價格為27.8萬元，具體費用視每位患者病情上下浮動。該費用是根據(jù)國際慣例和運營成本測算后確定的。不過，醫(yī)院暫不接受社?？ê歪t(yī)保卡就診，這意味著，病人需要為這筆高昂的費用自掏腰包。

據(jù)一位長期從事質子重離子醫(yī)療服務的業(yè)內人士透露，“衛(wèi)生部門對此定價并不滿意”，未來國內新開設的質子中心定價可能會降低到20萬元以下。

“高額的研發(fā)成本和巨額的資金投入擺在那，27.8萬元的治療費用其實不算貴?！敝锌圃涸菏?、加速器物理學家方守賢表示。

以上海質子重離子醫(yī)院為例，僅引進的西門子單套系統(tǒng)設備就高達13億元。開業(yè)前列年，醫(yī)院只計劃收治300例患者。據(jù)院方估算，醫(yī)院擬經(jīng)過3年試運行后，年診療人數(shù)將達到1000例。但即便達到這一目標，還至少需要10年才能收回投資成本。

高額投資和形成回報周期長也嚇退了民間資本。醫(yī)院項目立項前，沒有民間資本愿意參投。經(jīng)過反復權衡后，上海市決定通過建立“政府主導、企業(yè)投資”的機制來推動項目建設。

即便是美國、日本、德國等發(fā)達國家，走的大多也是“國家戰(zhàn)略”路徑，以“國家研究中心”的名義，通過政府支撐來推進質子重離子項目建設。

質子治療系統(tǒng)，不僅僅是一臺機器那么簡單，設備維護、質量監(jiān)測，這些環(huán)節(jié)都需要持續(xù)的高額花費。

在引入比利時IBA公司的質子治療系統(tǒng)后，由于維護費用貴，萬杰腫瘤醫(yī)院停止了與IBA公司的維修合同。2009年，質子治療系統(tǒng)出現(xiàn)了故障，設備不得不停運了一段時間。

“問題的根源還是在于核心技能均由發(fā)達國家掌握，所以出現(xiàn)廠商維修價格難以承受的現(xiàn)象?！狈绞刭t說。

究竟需要多少質子治療中心?

“我不反對質子技能，也不反對進口質子治療設備?！狈绞刭t說，質子治療牽涉到機器維修、人員配備等方方面面，國內在某些方面條件并不成熟，因此必須依據(jù)國情有計劃地引進，“這種動輒投資數(shù)十億的大型醫(yī)用設備如果使用不好，對國家來說也是極大的浪費和損失。”

中科院院士、核物理學家楊福家也認同這一觀點?！耙桓C蜂上馬沒必要，使每臺設備高效率地為病人服務，這就足夠了?！?/p>

2015年7月2日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關于取消第三類醫(yī)療技能臨床應用準入審批有關工作的通知》。作為第三類醫(yī)療技能，衛(wèi)計委取消了質子重離子臨床應用準入審批。不過，由于質子重離子屬于《限制臨床應用的醫(yī)療技能(2015版)》在列醫(yī)療技能，今后發(fā)展該技能，需要按相關流程，向省級衛(wèi)生計生行政部門進行備案。

雖然取消審批的只是技能準入，設備配置還是需要衛(wèi)生部門的行政許可，但外界不時傳出的質子重離子設備配置證政策放寬的消息，還是讓院士們有些著急。

今年7月，由方守賢院士牽頭，包括中國工程院院士、山東腫瘤醫(yī)院院長于金明在內的十多位醫(yī)學界院士和專家聯(lián)名給李克強總理寫了封信，不過主要不是基于科學風險，而是經(jīng)濟、科研等因素考量。

“大型醫(yī)用設備的配置究竟放寬到什么程度，希望衛(wèi)計委能慎重考慮?！痹菏總冊诮o李克強總理的信中寫道，國務院曾提出，“中國制造”要在2025年搶占具有國際產(chǎn)業(yè)競爭力的戰(zhàn)略制高點，但如果不加節(jié)制地進口，對質子重離子設備的國產(chǎn)化極為不利。

8月31日，衛(wèi)計委召集部分院士和專家舉行內部座談會，專門對此問題進行研究。與會代表建議，國家應對質子治療設備的進口擬定總體規(guī)劃，并提議成立獨立的專家委員會，盡可能避免因經(jīng)濟利益驅動而導致的盲目上馬現(xiàn)象。

為實現(xiàn)質子治療裝置的國產(chǎn)化、降低治療成本，上海市于2012年啟動了國產(chǎn)質子治療裝置的研發(fā)。上海應用物理所承擔首臺質子治療示范裝置的研制，設備計劃于2018年投入醫(yī)學應用。

“我們希望在對國民健康有重大意義的大型醫(yī)療設備技能上有自己的突破?！弊鳛轫椖渴紫檰?，方守賢表示，國產(chǎn)設備不僅能大大降低成本，自主研發(fā)過程中還能培養(yǎng)本土人才。

因為工作的關系，私人醫(yī)生網(wǎng)創(chuàng)始人勾新雨經(jīng)常會接觸投資者。他也能感覺得到，較近兩年對于質子重離子設備的投資熱情“確實有點過頭”。

質子治療設備從技能上有筆形掃描術、散射法等，就體積而言，有單室的，也有小型化的。此外，不同生產(chǎn)商的設備，適應證和優(yōu)勢也不盡相同，但投資者對此并不太了解。

“一些投資者總以為質子治療的利潤率很高，對投資回報抱有不切實際的想法。”勾新雨表示，放眼全球，在質子治療發(fā)展的幾十年里，這項技能基本都處于試驗階段，真正商業(yè)化不過較近三五年的事。

他曾和許多投資者探討過一個話題：在中國，究竟需要建多少質子治療中心合適?保守的看法是：五六家就夠了。大膽的設想認為：至少得有七八十家。

較為普遍的觀點認為全國除港澳臺的31個省份，每個省份建1-2家比較合適，理由是：目前各省份大多有不止一家腫瘤醫(yī)院，幾乎每家醫(yī)院都患者爆棚，而其中很大一部分都可以做質子治療?！拔覀冞€是需要質子治療的，不是嗎?”勾新雨說。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網(wǎng)版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(wǎng)（m.qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：《法治晚報》：海外就醫(yī)“井噴” 到日本治腫瘤比國內更省錢 下一篇：患者增3倍 海外就醫(yī)“井噴”