每次腫瘤新藥的上市都是讓很多人為之興奮，較近上市的抗癌新藥比較多，今天又迎來一個好消息。卵巢癌靶向藥來了，整整30年，初款卵巢癌靶向藥終于要在中國上市了。這讓很多女性患者為之興奮和開心。

利普卓

（奧拉帕利片劑，Olaparib）

這是靠前個在中國上市的卵巢癌靶向藥
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卵巢癌是女性常見的惡性腫瘤之一，早期卵巢癌無任何臨床癥狀，很大程度上導致了約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。一直以來，卵巢癌的治療進展緩慢，除了手術、放療、化療外，沒有其他更好的治療方法了。

奧拉帕利的獲批，為中國的卵巢癌患者帶來新的希望！

適應癥

此次在中國上市的奧拉帕利適應癥為，適用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否的患者。

這適應癥是什么意思？

鉑敏感

就是指患者使用含鉑化療藥治療后，有效！可以是腫瘤明顯縮小，有的甚至會監(jiān)測不到。據(jù)統(tǒng)計，80%的卵巢癌患者都屬于這一類。

復發(fā)性卵巢癌

就是指化療后，再次復發(fā)的患者。雖然卵巢癌的復發(fā)率有些高，但使用化療依然可控。

維持治療

是指腫瘤在得到控制之后，通過繼續(xù)使用藥物，來降低復發(fā)的風險。以往，卵巢癌的維持治效果果不理想，很多患者較終還是會復發(fā)。

BRCA突變

BRCA突變的攜帶者會面臨著更高的乳腺癌和卵巢癌風險。不過好消息是，不管BRCA突變與否，奧拉帕利都可使用。

能獲批上市，靠的是不俗的“實力”

從作用機理上來說，奧拉帕利遏制住了癌細胞“命運”的喉嚨——能夠 “靶向阻斷”腫瘤細胞的DNA修復路徑，從“源頭”上殺死癌細胞。

從試驗數(shù)據(jù)來看，確實很喜人。

根據(jù)研究SOLO-2試驗結果

（1）BRCA胚系突變鉑敏感復發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑（每天兩次）治療，無進展生存期顯著延長：

達19.1個月

而安慰劑組僅有5.5個月。

（2）疾病進展或死亡風險降低70%

根據(jù)Study19的試驗結果：

（1）與安慰劑患者組相比，使用奧拉帕利患者組的無進展生存期延長：

近2倍

奧拉帕利組 8.4個月

安慰劑組 4.8個月

（2）疾病的無進展或死亡風險降低65%

我們還可以對奧拉帕利寄予怎樣的期望？

理論上講，奧拉帕利是作用于癌細胞的DNA，而DNA修復缺陷廣泛存在于包括乳腺癌、前列腺癌、輸卵管癌，肺癌、胰腺癌等腫瘤疾病中。

在臨床試驗中，奧拉帕利對攜帶BRCA突變的乳腺癌，前列腺癌都展現(xiàn)了良好的效果。2018年年初，美國權威部門（FDA）已批準奧拉帕利用于治療攜帶有害或疑似有害胚系BRCA基因突變（gBRCAm）、且人類表皮生長因子受體2（HER2）為陰性的轉移性乳腺癌患者。

相信它也能為更多中國腫瘤患者帶來更大的福利！

說一句，國家藥品監(jiān)督管理局，棒棒的！期待今年更多的好消息！

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