首頁(yè) > 醫(yī)療前沿資訊 > 海外前沿藥物 > HER2陽(yáng)性肺癌再次迎來(lái)新突破,創(chuàng)新靶向治療獲FDA突破性治療認(rèn)定

HER2陽(yáng)性肺癌再次迎來(lái)新突破,創(chuàng)新靶向治療獲FDA突破性治療認(rèn)定

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2024-03-05  作者:厚樸方舟  

  據(jù)相關(guān)研究顯示,HER2高表達(dá)的腫瘤表現(xiàn)出強(qiáng)的轉(zhuǎn)移能力和浸潤(rùn)能力,對(duì)化療的敏感性也較差,且易復(fù)發(fā)。在非小細(xì)胞肺癌中,HER2陽(yáng)性通常被認(rèn)為是預(yù)后不良的標(biāo)志。

  但除了2022年抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)率先獲批外,暫時(shí)未有其他用于HER2陽(yáng)性肺癌的靶向藥物迎來(lái)突破。

1709631952737761.png

▲圖源:創(chuàng)客貼

  2月26日,美國(guó)FDA授予 BAY 2927088 突破性療法認(rèn)證,用于治療攜帶HER2激活突變的,之前已接受過(guò)全身治療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

  BAY 2927088是一種口服小分子TKI,具有抑制突變型HER2受體(包括HER2外顯子20插入、HER2點(diǎn)突變和EGFR突變)的潛力。

  此項(xiàng)批準(zhǔn)是基于I期研究(NCT05099172)的結(jié)果。研究納入了既往至少1次全身性治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者。2023年ESMO年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,BAY 2927088治療HER2陽(yáng)性肺癌的客觀緩解率為26%,在HER2外顯子20插入突變型非小細(xì)胞肺癌患者中,效果更好,客觀緩解率為60%。

HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的靶向治療

  HER2是一種酪氨酸激酶受體,這是一種促生長(zhǎng)蛋白,表達(dá)于多種腫瘤表面,包括肺癌、乳腺癌胃癌和結(jié)直腸癌。據(jù)統(tǒng)計(jì),HER2突變約影響2%-4%的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。

  2022年8月,美國(guó)FDA宣布抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療此前接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的,攜帶激活性HER2突變的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成為率先獲批用于HER2突變非小細(xì)胞肺癌的藥物。

Enhertu治療HER2

▲圖源:參考來(lái)源[2]

  DESTINY-Lung02研究結(jié)果表明,Enhertu治療HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的緩解率(ORR)為55%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為9.3個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個(gè)月,中位總生存期(OS)為17.2個(gè)月。

1709632146885643.png

▲無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期,圖源:參考來(lái)源[3]

  除此之外,研究人員還正在探索其他靶向療法,旨在進(jìn)一步提高HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的預(yù)后。

  2023年IASLC世界肺癌大會(huì)(WCLC)中,研究人員就公布了兩項(xiàng)針對(duì)HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的靶向治療的研究:

Poziotinib治療HER2陽(yáng)性肺癌緩解率為30%

  Poziotinib是一種有效的、不可逆的TKI,用于抑制EGFR和HER2 exon20突變。

  ZENITH20研究結(jié)果顯示,Poziotinib治療HER2 exon20突變的非小細(xì)胞肺癌患者的緩解率為30%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為5.5個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.6個(gè)月。

  同時(shí),研究指出,Poziotinib治療的效果與既往治療的類型和順序無(wú)關(guān)。此前Poziotinib治療采用鉑類+任何系統(tǒng)治療的非小細(xì)胞肺癌患者的緩解率為31.3%;鉑類+多西紫杉醇的肺癌患者緩解率為30.8%;鉑類+抗HER2治療的患者緩解率為24%;鉑類+TKI治療的緩解率為54.5%。

  總而言之,無(wú)論患者既往治療類型和順序如何,Poziotinib在既往接受二線及以上治療并進(jìn)展的患者中均顯示出良好的效果,有望成為新一款用于HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的靶向療法。

BI 1810631治療晚期HER2異常肺癌緩解率46%

  BI 1810631是新型高度選擇性HER2-TKI,僅與HER2突變型(包括exon20插入)和野生型受體結(jié)合,不作用于EGFR。

Beamion Lung 1研究結(jié)果顯示,在24例可評(píng)估的肺癌患者中,部分緩解率達(dá)到46%(11例);50%的患者實(shí)現(xiàn)了疾病穩(wěn)定(12例)。

  同時(shí),研究的初步數(shù)據(jù)顯示,BI 1810631對(duì)未經(jīng)治的HER2變異實(shí)體瘤患者都顯示出很強(qiáng)的抗腫瘤活性。

  雖然針對(duì)HER2的靶向藥物正在逐漸增多,但需要注意的是,目前針對(duì)HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的獲批藥物僅為抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu。而且Enhertu有一定的適應(yīng)癥要求,并不適用于所有肺癌癥患者,患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。

  因此,對(duì)于HER2陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者或許可以尋找專業(yè)權(quán)威的肺癌醫(yī)生評(píng)估能否采用Enhertu來(lái)進(jìn)一步提高預(yù)后效果,延長(zhǎng)生存期。

參考來(lái)源:

[1]Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation-for-bay-2927088-for-non-small-cell-lung-cancer-harboring-her2-activating-mutations/

[2]FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer | FDA

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-mutant-non-small-cell-lung?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

[3]Li BT, Smit EF, Goto Y, Nakagawa K, Udagawa H, Mazières J, Nagasaka M, Bazhenova L, Saltos AN, Felip E, Pacheco JM, Pérol M, Paz-Ares L, Saxena K, Shiga R, Cheng Y, Acharyya S, Vitazka P, Shahidi J, Planchard D, J?nne PA; DESTINY-Lung01 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):241-251. doi: 10.1056/NEJMoa2112431. Epub 2021 Sep 18. PMID: 34534430.

[4]X. Le, et al. Efficacy and Safety of Poziotinib in HER2 Exon 20 Insertion NSCLC Patients who Received at Least 2 Previous Systemic 

Therapies. WCLC 2023 MA13.09.

[5] N. Yamamoto,et al. Beamion Lung 1, a Phase Ia/Ib Trial of the HER2 TKI, BI 1810631 in Patients with Advanced Solid Tumors with HER2 Aberrations. 

WCLC 2023 MA13.08.

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(m.qekelqr.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇:奧希替尼輔助治療耐藥后怎么辦?再次使用奧希替尼仍然有效! 下一篇:沒(méi)有了

熱門服務(wù)

  • 日本精密體檢

    日本醫(yī)療體檢綜合服務(wù)平臺(tái)

    高性價(jià)比的專業(yè)體檢套餐

    了解詳情

  • 遠(yuǎn)程視頻會(huì)診

    足不出戶與國(guó)際醫(yī)學(xué)專家溝通

    新型用藥方案和治療方案

    了解詳情

  • 海外就醫(yī)安排

    專業(yè)的一站式海外就醫(yī)服務(wù)

    國(guó)外專家預(yù)約、落地安排

    了解詳情

推薦閱讀

日本權(quán)威醫(yī)學(xué)專家

鈴木健司是日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院呼吸外科主任,擅長(zhǎng)肺癌、縱膈腫瘤、轉(zhuǎn)移性肺癌的診斷和治療。鈴木教授的肺癌手術(shù)經(jīng)驗(yàn)十分豐富,是世界級(jí)的肺癌手術(shù)專家。在高難度的肺癌手術(shù)治療方面,鈴木健司教授是日本的領(lǐng)軍者。鈴木
久保田馨教授是日本醫(yī)科大學(xué)呼吸科教授、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院癌癥中心主任、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院化療科主任。久保田馨教授曾在日本國(guó)立癌癥中心工作二十余年,在肺癌治療方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌為主的惡性腫瘤診斷,和150例以上的化療及靶向藥物治療。久保田馨教授與北東日本研究機(jī)構(gòu)(NEJ)和東京癌癥化療研究會(huì)(TCOG)等機(jī)構(gòu)共同參加臨床試驗(yàn),其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已發(fā)表了20余篇重要論文,其中幾篇對(duì)小細(xì)胞肺癌的原因進(jìn)行推論,并提出了臨床研究方法。另外,他采用獨(dú)自的從染色體推測(cè)的研

日本醫(yī)院排名

日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院

日本綜合排名前列的醫(yī)院

日本榊原紀(jì)念醫(yī)院

日本治療心臟病權(quán)威醫(yī)院

日本東京醫(yī)科大學(xué)病院

癌癥醫(yī)學(xué)合作基地醫(yī)院

全球咨詢服務(wù)熱線

400-086-8008

English | 微信端

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào):(京)·非經(jīng)營(yíng)性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 m.qekelqr.cn 京ICP備15061794號(hào) 京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)