近日，在芝加哥正在舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布了一個振奮人心的消息，新型乳腺癌抑制劑ribociclib已通過了國際性臨床試驗，研究結果表明，其配合標準內分泌治療可以顯著提高乳腺癌患者的生存率。

圖片來源：www.asco.org

HR陽性乳腺癌，是一種由雌激素激發(fā)的乳腺癌種類，其晚期形式是20至59歲女性患癌死亡的主要原因。

前沿研制的新藥ribociclib抑制劑，打破了傳統(tǒng)抑制激素的治療方法，創(chuàng)新性地通過抑制癌細胞生長所需蛋白質來起到阻礙癌細胞繁殖能力的作用。同時相較于傳統(tǒng)化療，它具有更少的毒性，且靶向性更強，能夠為患者帶來更高的生存率。

SaraHurvitz博士圖片來源：www.asco.org

加州大學洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心兼該研究首席研究員Sara Hurvitz博士說“這是初次證實，將內分泌治療作為晚期乳腺癌的一線治療并配合ribociclib抑制劑的使用可以明顯提高其生存率，對于患者來說這是個好消息。”

本次研究選取18-59歲的672例病例進行調查，所有患者患有HR陽性，HER2陰性，或晚期乳腺癌，且之前并沒有接受過激素阻斷治療。

研究在30個國家188個中心進行，采用隨機，雙盲，安慰劑對照實驗。研究人員給予所有患者內分泌治療方法，并同時將患者隨機分為兩組，分別給予ribociclib或安慰劑，以觀察患者的癌癥治療后生存期（progression-free survival，PFS）作為較終評定標準。

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研究發(fā)現(xiàn)，在隨訪34.6個月后，ribociclib組的中位PFS為23.8個月，而安慰劑組則僅僅為13.0個月。42個月后的隨訪發(fā)現(xiàn)，接受ribociclib治療的患者總生存率（OS）為70％，而安慰劑組僅為46％。

總體而言，與安慰劑治療相比，ribociclib不僅改善了患者的癌癥治療后生存期，還能相對地降低死亡風險，可能一線治療帶來新的希望。

但試驗中還發(fā)現(xiàn)，兩組中超過10％的患者報告出現(xiàn)3級或4級不良事件，表現(xiàn)為中性粒細胞減少癥和白細胞減少癥。其中ribociclib組335名患者中出現(xiàn)203例中性粒細胞減少癥和48例白細胞減少癥，而安慰劑組中337名患者中僅僅只有12例中性粒細胞減少癥和4例白細胞減少癥。

為此，研究人員改善了ribociclib藥物的給藥方式。每天給藥一次，持續(xù)21天，然后休息七天用以使身體恢復時間。

諾華公司作為此項研究的大投資者，其發(fā)言人Jamie Bennett表示，諾華公司將以Kisqali品牌銷售ribociclib抑制劑。諾華公司為該藥物28天劑量的成本定價為12,553美元，但承保美國商業(yè)保險的大多數(shù)患者，每月可以用0美元購得Kisqali處方藥。目前，ribociclib的全球性臨床試驗的注冊階段正在進行中，相信不久的將來，這款新藥便能與罹患此類乳腺癌的患者見面了。 

在后續(xù)的研究中，諾華公司表示將一如既往的支持，研究人員也將繼續(xù)分析患者報告的結果以及臨床發(fā)現(xiàn)，希望能幫助患者從ribociclib中獲益更多。同時研究人員也正在研究ribociclib能否在患病男性中得到應用。

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