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阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準(zhǔn)上市
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2017-03-07 作者:厚樸方舟
據(jù)出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟報道,近日英國制藥巨頭阿斯利康發(fā)布公告稱,該公司開發(fā)的用于治療II型糖尿病的聯(lián)合治療方法Qtern獲得了FDA的批準(zhǔn)上市。
Qtern是聯(lián)合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制劑藥物達(dá)格列凈(dapagliflozin)的聯(lián)合治療方法。這一治療方法被設(shè)計用于治療單純利用dapagliflozin無法進(jìn)行控制的糖尿病患者,以及已經(jīng)使用這兩種藥物治療的糖尿病患者。沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4(Dipeptidyl Peptidase 4,DPP-4)抑制劑,通過選擇性抑制DPP-4,可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-like Peptide-1,GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(Glucose-dependent Insulinotropic Peptide,GIP)水平,從而調(diào)節(jié)血糖。達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑,美國食品藥品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布,批準(zhǔn)將達(dá)格列凈用于2型糖尿病的治療。
在這項為期24周的關(guān)于對比達(dá)格列凈(10mg劑量)/二甲雙胍以及沙格列汀(5mg劑量)/達(dá)格列凈(10mg劑量)/二甲雙胍的研究顯示,三聯(lián)治療方法組患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平也明顯優(yōu)于二聯(lián)治療方法。其中三聯(lián)治療方法組患者糖化血紅蛋白(HbA1c)低于7%的患者比例為35.3%,明顯優(yōu)于二聯(lián)治療方法的23.1%。而在不受威脅性方面,阿斯利康公司表示Qtern并未出現(xiàn)嚴(yán)重副作用問題。其中較常見的副作用主要包括低血糖和上呼吸道感染等問題。
公告稱,阿斯利康公司表示對FDA批準(zhǔn)Qtern上市表示歡迎。公司負(fù)責(zé)心血管和代謝疾病的 Elisabeth Bj?rk認(rèn)為II型糖尿病已經(jīng)成為了全球廣泛關(guān)注的醫(yī)療問題。僅在美國就有超過2900萬人患有這一疾病。
來源:生物谷
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