今年的抗癌新藥不斷上市，為廣大患者帶來(lái)了福音。這個(gè)月初，關(guān)于治療罹患罕見(jiàn)腎上腺腫瘤（嗜鉻細(xì)胞瘤或副神經(jīng)瘤）的初款新藥也出來(lái)了。美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Azedra（iobenguane I 131）注射液用于治療腎上腺腫。

圖源：創(chuàng)客貼

美國(guó)FDA卓越腫瘤中心主任兼FDA藥物評(píng)估和研究中心血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室的執(zhí)行主任Richard Pazdur醫(yī)學(xué)博士表示說(shuō)：“許多患有這類極其罕見(jiàn)腫瘤的患者可以進(jìn)行手術(shù)或局部治療，但是對(duì)于那些有高血壓等腫瘤相關(guān)癥狀的患者來(lái)說(shuō)，目前還沒(méi)有有效的全身治療方法。而如今，他們將獲得一種新治療方法。試驗(yàn)證明該方法能夠減少病人對(duì)降壓藥的需求，并縮小部分患者的腫瘤體積?！?/p>

嗜鉻細(xì)胞瘤是腎上腺罕見(jiàn)的腫瘤。腎上腺是人體相當(dāng)重要的內(nèi)分泌器官，位于兩側(cè)腎臟的上方，分泌壓力激素：腎上腺素和去甲腎上腺素。嗜鉻細(xì)胞瘤會(huì)增加這些激素的分泌，導(dǎo)致高血壓和頭痛、易怒、出汗、快速心率、惡心、嘔吐、體重減輕、虛弱、胸痛或焦慮等癥狀。當(dāng)這種腫瘤發(fā)生在腎上腺外時(shí)，被稱為副神經(jīng)節(jié)瘤。

在對(duì)68名患者進(jìn)行的單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床試驗(yàn)中，Azedra的效果得到了驗(yàn)證。試驗(yàn)測(cè)量了那些在至少六個(gè)月內(nèi)抗高血壓藥使用量減少50%或以上的患者的數(shù)量。該終點(diǎn)由次要終點(diǎn)支持，即通過(guò)傳統(tǒng)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量的整體腫瘤反應(yīng)。

結(jié)果顯示：該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，68名可評(píng)估的患者中有17人(25%)在至少6個(gè)月的時(shí)間里，將抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。在15例(22%)患者中，整體腫瘤反應(yīng)達(dá)到了。

Azedra試驗(yàn)中，較常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用包括：低水平的白血細(xì)胞（淋巴細(xì)胞減少癥），異常低的一種白細(xì)胞計(jì)數(shù)（嗜中性白細(xì)胞減少癥），低血小板計(jì)數(shù)(血小板減少癥)，疲勞，貧血，增加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（衡量血液凝固的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)），惡心，頭暈，高血壓和嘔吐。

值得注意的是，此次獲批的Azedra是一款創(chuàng)新的放射性治療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向殺傷這些罕見(jiàn)腫瘤。Azedra的使用說(shuō)明中包含對(duì)患者和家庭成員的輻射暴露的警告。

來(lái)源于：https://finance.yahoo.com/news/fda-approves-first-treatment-rare-193100983.html

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：抗癌新藥：乳腺癌新藥吡咯替尼驚艷上市 下一篇：肺癌新藥：阿來(lái)替尼閃電獲批，肺癌將為慢性病