Pembrolizumab(商標(biāo)名稱：Keytruda)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，可用于治療BCG難治的高危非肌層浸潤性膀胱癌。

默克公司1月8日宣布，對于與乳頭狀腫瘤無關(guān)的上皮內(nèi)癌的BCG治療方法不適應(yīng)性的高危非肌層浸潤性膀胱癌，作為清除性膀胱全摘除術(shù)不完全或者不希望進行手術(shù)治療的患者的治療藥物，“Pembrolizumab”已經(jīng)得到了FDA的認可。本次批準是基于KEYNOTE-057多中心，開放隨機，非盲試驗的結(jié)果。

KEYNOTE-057試驗是以盡管進行了充分的BCG治療但疾病還是持續(xù)的、因充分的BCG治療初次腫瘤消失后復(fù)發(fā)的、或者初次BCG導(dǎo)入治療方法后BCG治療方法不適應(yīng)的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者為對象的臨床試驗。

每3周給予一次Pembrolizumab 200 mg，直到評估到不可接受的毒性，復(fù)發(fā)或病情惡化為止，開始是每隔12周進行2年，然后每隔24周進行3年。持續(xù)評估長達24個月。結(jié)果顯示，完全緩解率為41%，完全緩解患者的緩解中位時間為16.2個月，持續(xù)緩解12個月或更長時間的患者為46%。

關(guān)于不受威脅性，被確認有嚴重不良反應(yīng)的患者占28%，常見的不良反應(yīng)有肺炎、心缺血、大腸炎、肺栓塞癥、敗血癥、尿路感染癥。 由于不良反應(yīng)而停止給藥的患者占11%，其中肺炎較為常見。

什么是卡介苗治療（BCG）?

卡介苗是一種類似于結(jié)核病的細菌。然而，卡介苗往往不會引起嚴重的疾病。醫(yī)生用它給人們接種結(jié)核病疫苗。醫(yī)生也可以使用卡介苗作為一種膀胱內(nèi)免疫治療方法方法來治療一些早期形式的膀胱癌。

醫(yī)療專業(yè)人員使用導(dǎo)管將卡介苗以液體藥物的形式注入人的膀胱。導(dǎo)尿管是一種靈活的管子，可以通過尿道進入膀胱。這種輸送方法使藥物能夠直接接觸到膀胱中的癌細胞，這導(dǎo)致免疫系統(tǒng)直接瞄準癌細胞，而不是身體的其他部位。卡介苗治療在膀胱癌早期十分有效。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：研發(fā)出一種可控的CAR-T治療方法來減輕癌癥患者治療時的副作用 下一篇：新型治療方法可將晚期卵巢癌的進展或死亡風(fēng)險降低41％