Olaparib(產(chǎn)品名：Lynparza)和貝伐單抗(產(chǎn)品名：Avastin)聯(lián)合用藥的方案已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的優(yōu)先審查，用于晚期卵巢癌的初始治療后的維持治療。

1月13日，阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)提交了Olaparib聯(lián)合貝伐單抗作為初次治療中顯示完全或部分奏效的進(jìn)行性卵巢癌患者的維持治療方法的相關(guān)數(shù)據(jù)及建議，目前已被FDA接受并被指定為優(yōu)先審查項(xiàng)目。該申請基于第3期PAOLA-1研究的良好結(jié)果。

PAOLA-1試驗(yàn)是以被診斷為階段3~4期的晚期漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌，輸卵管癌或腹膜癌，已接受聯(lián)合治療方法完全或部分緩解的患者的臨床試驗(yàn)。

為了評估Olaparib聯(lián)合貝伐單抗作為初始治療后維持治療的效果和不受威脅性。研究人員進(jìn)行了Olaparib聯(lián)合貝伐單抗與單獨(dú)貝伐單抗(含安慰劑)的對照試驗(yàn)。結(jié)果表明，與單獨(dú)的貝伐單抗相比，Olaparib聯(lián)合治療與單獨(dú)貝伐單抗(含安慰劑)相比，無惡化生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在臨床上有顯著的延長，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。

就不受威脅性而言，Olaparib聯(lián)合貝伐單抗治療≥3級不良事件的發(fā)生率為57%，僅貝伐單抗為51%。3級以上的不良事件為高血壓，貧血，淋巴細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，疲勞，惡心，腹瀉，白細(xì)胞減少，嘔吐和腹痛。

什么是Olaparib？

Olaparib(Lynparza，奧拉帕尼)是一種口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制劑。它可阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預(yù)處理的與BRCA基因缺陷相關(guān)的卵巢癌。FDA已批準(zhǔn)奧拉帕尼治療BRCA基因突變相關(guān)的晚期卵巢癌患者。2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Olaparib的適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

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