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新型治療治療方案在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤中顯示出效果
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2020-02-07 作者:厚樸方舟
據(jù)日本新聞報道稱:2020年1月23日,在醫(yī)學(xué)雜志《JAMAOncology》上刊登了針對局部進(jìn)行性或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者的II期試驗(NCT03069378)的結(jié)果。這項研究證實了抗PD-1抗體藥物派姆單抗(商品名稱:Keytruda)+腫瘤溶解性病毒TalimogeneLaherparepvec(商品名IMLYGIC)聯(lián)合治療方案的有效性、不受威脅性。
在這項研究中,患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤(肉瘤)的患者(N=20例)在21天的周期內(nèi)接受了Kytruda200mg+IMLYGI≤4mLx108PFU/mL(誘導(dǎo)時為106PFU/mL)的聯(lián)合治療。本次研究的主要終點是24周時的客觀緩解率(ORR),次要終點是無進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),所有20例患者(12名女性[60%];中位年齡63.5歲[范圍:24-90歲])均可評估緩解。該研究達(dá)到了其主要終點,即根據(jù)RECIST1.1版所確定的標(biāo)準(zhǔn)在24周內(nèi)評估更佳ORR。更佳ORR為30%(95%CI,12%-54%;n=6)。ORR總體為35%(95%CI,15%-59%;n=7)。
次要終點是中位無進(jìn)展生存期(PFS)為17.1周(95%CI:未達(dá)到12.6周)和12周無進(jìn)展生存期(PFS)為70%(95%CI:52.5周)。-93.3%)和24周無進(jìn)展生存期(PFS)為39.4%(95%CI:22.7%-68.3%)。
此外,本次研究中,3級治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率較低(4例[20%])。沒有4級與治療相關(guān)的不良事件或與治療相關(guān)的死亡。
研究人員指出,本次研究開始是因為肉瘤是一種較為罕見的疾病,目前還沒有有效的治療方法,在這個背景下,需要為局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者尋找新型治療方案,以便提高肉瘤患者的生存期。根據(jù)本次研究的結(jié)果,研究人員得出結(jié)論:抗PD-1抗體藥物Keytruda+腫瘤溶解性病毒IMLYGIC聯(lián)合治療方案在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肉瘤患者中顯示出顯著的效果。
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!
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