在提到美國(guó)較之中國(guó)在醫(yī)療上的優(yōu)勢(shì)，很多專業(yè)人員都會(huì)提到美國(guó)的新藥眾多，臨床試驗(yàn)眾多，可供患者的選擇較多。我們也經(jīng)歷過多次患者向厚樸方舟詢問參加臨床試驗(yàn)的情況。因此，厚樸方舟認(rèn)為覺得有義務(wù)為大家科普一下臨床試驗(yàn)的科學(xué)知識(shí)和信息，為大家樹立關(guān)于臨床試驗(yàn)的科學(xué)認(rèn)知，以便大家在選擇治療時(shí)能考慮地更全面，做出更加理性的選擇。

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臨床試驗(yàn)是一種探索性研究，目的是為了尋找治療疾病、改善健康的新方法。人們是自愿參加到臨床試驗(yàn)中的。臨床試驗(yàn)可以：

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??測(cè)試某種特定疾病或狀況的新治療方法，以了解它們是否比目前的治療方法更好。

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??測(cè)試治療方法或生活方式的改變，以了解它們是否可以預(yù)防某些疾病或降低患病的風(fēng)險(xiǎn)。

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??測(cè)試針對(duì)某些疾病的新診斷方法。

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在大多數(shù)臨床試驗(yàn)中，研究人員將新治療方法與該病的“常規(guī)”治療或“安慰劑”治療進(jìn)行比較。安慰劑是一種看起來外觀與藥物相同的東西，并且以相同的方式給藥，但其中不含有任何藥物成分。并非所有的臨床試驗(yàn)都使用安慰劑。

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測(cè)試新治療方法（例如藥物）的臨床試驗(yàn)可以劃分為以下3種類型。試驗(yàn)的類型取決于其試驗(yàn)?zāi)康?，以及該治療方法已?jīng)進(jìn)行了多少輪測(cè)試。不同類型的治療試驗(yàn)有：

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? 1（I）期試驗(yàn)–在I期試驗(yàn)中，醫(yī)生檢查新治療方法的不受威脅性。他們探尋應(yīng)如何給藥，給藥的頻率，不受威脅劑量和副作用。

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? 2（II）期臨床試驗(yàn)–在II期臨床試驗(yàn)中，醫(yī)生對(duì)一群患有某種疾病的人進(jìn)行新的治療。醫(yī)生檢查該治療方法的副作用以及其對(duì)疾病治療的效果。

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? 3（III）期試驗(yàn)–在III期試驗(yàn)中，研究人員將新治療方法與該疾病的常規(guī)治療方法或安慰劑進(jìn)行比較，以了解新治療方法是否優(yōu)于，劣于或等效于當(dāng)前治療方法或安慰劑。他們還了解新治療方法是否比當(dāng)前治療方法在副作用方面更多或更少。

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這取決于具體的臨床試驗(yàn)。某些試驗(yàn)（通常為II或III期試驗(yàn)）僅招募患有某些疾病或狀況，或其家庭成員患有某些疾病或狀況的人。其他試驗(yàn)則會(huì)納入健康人群，而不是患有某種疾病或狀況的人。

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并非所有人想要參加臨床試驗(yàn)都可以如愿加入。各臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)由研究者制定。通常需要患有某種疾病或狀況的人參加到該臨床試驗(yàn)中。其它的參考標(biāo)準(zhǔn)跟年齡以及是否存在其它醫(yī)學(xué)狀況有關(guān)。要確定是否可以參加到某項(xiàng)試驗(yàn)中，可能需要回答一些問題或進(jìn)行相應(yīng)的檢查。

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人們可以以不同的方式受益。

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患有被研究的疾病的人可以通過以下方面受益：

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??有機(jī)會(huì)接受公眾尚不能獲得的新治療方法

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??由專家醫(yī)生對(duì)其進(jìn)行治療并密切追蹤疾病狀況

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??知道他們正在幫助將來可能會(huì)患該病的人群

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健康的志愿者也可以通過以下方式從臨床試驗(yàn)中受益：

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??知道他們?cè)趲椭鷦e人

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??了解自身的健康狀況和研究情況

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??新治療方法可能會(huì)有副作用。這些副作用可能是未知的或意外出現(xiàn)的。

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??新的治療方法可能不及當(dāng)前治療方法有效，或者可能根本不起作用。

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??您可能不會(huì)接受新治療方法治療-通常，在比較兩種治療方法的研究中，一半的人獲得新的治療方法，另一半的人則接受常規(guī)治療或安慰劑治療。您和您的醫(yī)生都無法選擇您要接受的治療。而且，在許多情況下，直到試驗(yàn)結(jié)束，您才可能知道接受了哪種治療。

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??是否要參加到臨床試驗(yàn)中是您的決定。為幫助您做出決定，一些熟悉該試驗(yàn)的人將與您交談并回答您的問題。他們將向您介紹該試驗(yàn)及其利弊以及告知您將要進(jìn)行的檢查和治療的信息。如果您同意參加該試驗(yàn)，則需要簽署知情同意書。

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??專家會(huì)在試驗(yàn)之前和試驗(yàn)中審查所有試驗(yàn)，以確保人們可以不受威脅地參加臨床試驗(yàn)。

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??您無需付費(fèi)即可參加試驗(yàn)。您的保險(xiǎn)可能會(huì)報(bào)銷您在此期間進(jìn)行的某些治療或檢查的費(fèi)用。

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??在試驗(yàn)期間，您將需要遵循有關(guān)就診，檢查和治療的所有醫(yī)囑。如果您出現(xiàn)任何副作用或問題，請(qǐng)告訴醫(yī)生。

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要在全球范圍內(nèi)搜索臨床試驗(yàn)，請(qǐng)?jiān)L問美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）網(wǎng)站（www.clinicaltrials.gov）。如果您患有某種疾病，還可以與您的醫(yī)生交談。他們可能知道正招募該病患者的臨床試驗(yàn)。

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如果您患有癌癥，可以在美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的網(wǎng)站（www.cancer.gov/clinicaltrials）上搜索臨床試驗(yàn)。此外，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的一些視頻回答了有關(guān)臨床試驗(yàn)的常見問題（www.cancer.net/pre-act）。

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美國(guó)一直走在醫(yī)學(xué)前沿，有非常多的臨床試驗(yàn)亟待尋找合適的患者，但是由于信息不對(duì)稱，使很多患者不知曉而延誤了寶貴的治療時(shí)機(jī)。您還可以通過厚樸方舟來了解更詳細(xì)的信息，并評(píng)估自己是否適合參加臨床試驗(yàn)。厚樸方舟可充分利用自身在美國(guó)、日本、英國(guó)深厚的醫(yī)療資源和根基，打破信息壁壘，幫助更多患者及時(shí)獲得全球范圍內(nèi)“好、快、省”的權(quán)威醫(yī)療服務(wù)。如有需求可撥打：400-086-8008。

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參考文獻(xiàn)：

UpToDate Clinical Guide, Patient education: What are clinical trials? (The Basics)?