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出國看?。郝殉舶┬滤嶱ARP抑制劑Rubraca治療復發(fā)性卵巢癌

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-19 作者：厚樸方舟

近日，歐洲批準靶向抗癌藥Rubraca（rucaparib）一個額外的適應癥，作為一種單藥治療方法，用于接受含鉑化療病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發(fā)性腹膜癌成人患者。

在美國，Rubraca于2016年12月初次獲FDA加速批準，用于既往接受過2次及以上化療、攜帶有害BRCA突變（生殖系和/或體細胞）的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的治療。今年4月，F(xiàn)DA進一步批準Rubraca用于接受含鉑化療后實現(xiàn)完全緩解或部分緩解的復發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人的維持治療，同時將Rubraca的適應癥由加速批準轉(zhuǎn)為正式批準。
卵巢癌新藥

CHMP的積極意見是基于III期臨床研究ARIEL3的數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在接受含鉑化療實現(xiàn)完全緩解或部分緩解的鉑敏感卵巢癌患者中開展，評估了Rubraca相對于安慰劑作為一種維持治療方法是否能延長疾病控制時間。研究入組了564例vip別上皮性卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌癥患者，這些患者既往已接受至少2種含鉑化療方案、對倒數(shù)第2種含鉑方案敏感、并且經(jīng)較近的基于含鉑化療方案治療獲得完全或部分緩解。研究中，患者以2:1的比例接受Rubraca（600mg，每日2次）或安慰劑。

數(shù)據(jù)顯示，該研究成功地達到了主要終點：與安慰劑組相比，Rubraca治療組無進展生存期（PFS）顯著延長（10.8個月 vs 5.4個月），并且與BRCA狀態(tài)無關(guān)。在攜帶有害生殖系或體細胞BRCA突變的患者中，與安慰劑相比，Rubraca也顯著延長了PFS（16.6個月 vs 5.4個月）。該研究中的不受威脅性數(shù)據(jù)與以往的臨床研究一致。

Rubraca的活性藥物成分rucaparib是一種口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修復途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前，Clovis正開發(fā)rucaparib作為一種單藥治療方法及聯(lián)合其他抗癌制劑，用于多種類型腫瘤的治療，包括卵巢癌、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌、膀胱癌。

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