国外真人直播软件,欧美日韩免费一区中文字幕,亚洲AV色香蕉一区二区三区蜜桃

出國(guó)看?。喊籽⌒滤庍_(dá)沙替尼獲批一線治療Ph+ALL兒科患者

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-19 作者：厚樸方舟

近日，有美國(guó)研發(fā)的白血病新藥，Sprycel（達(dá)沙替尼），被歐洲藥品管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合化療用于治療急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）兒童患者。該藥包含了Sprycel片劑、口服混懸制劑粉末。

Sprycel于2006年初次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于對(duì)先前治療藥物（包括伊馬替尼）具有耐藥性或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，以及用于對(duì)先前治療藥物具有耐藥性或不耐受的Ph+ALL成人患者。
白血病新藥

在歐洲，Sprycel口服混懸劑粉末于2018年7月初次獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，此次批準(zhǔn)也使Sprycel成為一種擁有劑型可用于兒科患者和不能吞咽片劑患者的酪氨酸激酶抑制劑。

CHMP的建議現(xiàn)在將遞交至EC審查，EC在做出較終審查決定時(shí)通常都會(huì)采納CHMP的意見(jiàn)。這也意味著，Sprycel極有可能在未來(lái)2-3個(gè)月獲得EC批準(zhǔn)，造福歐洲的新診Ph+ALL兒科患者。

此次申請(qǐng)基于CA180-372（NCT01460160）研究的數(shù)據(jù)，這是一項(xiàng)正在進(jìn)行的II期臨床研究，正在評(píng)估Sprycel聯(lián)合化療方案治療新診Ph+ALL兒科患者的效果和不受威脅性。

此外，Sprycel也獲FDA批準(zhǔn)用于新診Ph+CML-CP成人患者，目前已獲全球50多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)該適應(yīng)癥。在2017年11月和2018年7月，F(xiàn)DA和歐盟批準(zhǔn)擴(kuò)大Sprycel適應(yīng)癥，納入Ph+CML-CP兒科患者。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（m.qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：出國(guó)看病：卵巢癌新藥PARP抑制劑Rubraca治療復(fù)發(fā)性卵巢癌下一篇：乳腺癌新靶向藥Nerlynx治療HER2陽(yáng)性乳腺癌III期顯著延長(zhǎng)生存期