【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-25 作者：厚樸方舟
2018年可謂是腫瘤免疫治療方法方法方法方法方法發(fā)展較為迅速的一年，腫瘤免疫治療方法方法方法方法方法藥物總數(shù)高達(dá)3394個(gè)，比2017年增加了67%，這些藥物共針對(duì)417個(gè)不同靶點(diǎn)，其中靶向PD-1、PD-L1等靶點(diǎn)的藥物數(shù)量位居榜單前列。今年11月底， CRI在《Nature》上發(fā)表了一篇PD-1、PD-L1的臨床相關(guān)綜述，從試驗(yàn)數(shù)量、作用靶點(diǎn)、腫瘤類型及患者招募情況等方面全面歸納總結(jié)了目前PD-1/PD-L1免疫抑制劑的臨床試驗(yàn)概況，并與2017年9月的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比，具體整理如下。
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試驗(yàn)數(shù)量方面
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自2006年初次進(jìn)行PD-1靶向單克隆抗體nivolumab的臨床試驗(yàn)以來(lái)，當(dāng)前已有6種PD-1/PD-L1單克隆抗體獲得FDA批準(zhǔn)，可用于治療14種癌癥和1種與腫瘤無(wú)關(guān)的適應(yīng)癥，抗PD-1 /PD-L1藥物已成為免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的主要擴(kuò)增方法。與此同時(shí)，用于研究抗PD-1 /PD-L1藥物活性的臨床試驗(yàn)數(shù)量也呈急劇增長(zhǎng)趨勢(shì)。截至2018年9月，全球共開(kāi)展了2250項(xiàng)抗PD-1 /PD-L1藥物活性試驗(yàn)，其中既有單獨(dú)用藥也有聯(lián)合試驗(yàn)研究，與2017年9月相比，共新增試驗(yàn)748項(xiàng)。
作用靶點(diǎn)方面
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當(dāng)前，雖然僅有兩個(gè)PD-1相關(guān)聯(lián)合試驗(yàn)獲得了FDA批準(zhǔn)（nivolumab聯(lián)合ipilimumab；pembrolizumab聯(lián)合化療），但2018年的聯(lián)合試驗(yàn)相關(guān)研究較多，高達(dá)1716項(xiàng)，涉及240個(gè)不同的靶點(diǎn)，與2017年相比增加了75種，研究出新治療方案的可能性還是很大的。
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有趣的是，雖然針對(duì)靶點(diǎn)CTLA-4的藥物之前與某些免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用的臨床試驗(yàn)結(jié)果并不盡如人意，但它依然是免疫檢查點(diǎn)抑制劑組合治療方法中較常見(jiàn)的搭配，目前正在339項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。其他常見(jiàn)的聯(lián)合治療方法還包括化療(283項(xiàng))，放療(114項(xiàng))，放化療(58項(xiàng))和抗VEGFA（52項(xiàng))。
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此外，格外值得關(guān)注的是，在去年新開(kāi)始的臨床試驗(yàn)中，出現(xiàn)了25項(xiàng)吲哚胺抑制劑（IDO1）聯(lián)合試驗(yàn)和23項(xiàng)PARP聯(lián)合試驗(yàn)，這樣的增幅是過(guò)往研究中未曾出現(xiàn)過(guò)的。
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腫瘤類型方面
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在抗PD-1 /PD-L1的單藥和聯(lián)合試驗(yàn)中，
肺癌、黑色素瘤、
乳腺癌、淋巴瘤、頭頸癌為研究較多的五種癌癥，相關(guān)試驗(yàn)分別為254項(xiàng)、139項(xiàng)、106項(xiàng)、99項(xiàng)、72項(xiàng)。另外，許多罕見(jiàn)癌癥的PD-1/PD-L1免疫抑制劑相關(guān)研究也在逐步展開(kāi)，正如CRI的Vanessa Hubbard-Lucey博士所說(shuō)，“特別令人興奮的是幾乎所有的癌癥類型都可在臨床試驗(yàn)中接受PD-1/PD-L1治療方法，包括許多罕見(jiàn)的癌癥?！?/div>
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同時(shí)，要格外注意的是，黑色素瘤新試驗(yàn)的增長(zhǎng)速度正在逐漸放緩，這可能與nivolumab聯(lián)合ipilimumab的FDA批準(zhǔn)上市相關(guān)，此外，nivolumab與ipilimumab聯(lián)合治療的顯著臨床效果也對(duì)新治療組合的研究設(shè)置了更高門(mén)檻。
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總結(jié)
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與2017年的臨床試驗(yàn)情況相比，2018年的臨床試驗(yàn)規(guī)模顯著擴(kuò)大，共新增748項(xiàng)試驗(yàn)，75個(gè)新靶點(diǎn)，需招募十萬(wàn)多名患者志愿者。在過(guò)去一年中，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了13種抗PD-1/PD-L1藥物，其中包括一種新的抗PD-1藥物（cemiplimab）。極其活躍的臨床試驗(yàn)環(huán)境表明，更多拯救生命的腫瘤治療方法即將問(wèn)世。
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然而，重復(fù)、低效、過(guò)時(shí)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)也并不少見(jiàn)，臨床試驗(yàn)患者志愿者招募率的顯著下降也令人擔(dān)憂。由于我們面對(duì)的患者志愿者數(shù)量有限，因此在腫瘤免疫治療方法方法方法方法方法領(lǐng)域，應(yīng)將資源優(yōu)先分配給那些創(chuàng)新型PD-1/PD-L1研究，這些研究不僅要有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，還要有利于幫助那些醫(yī)療需求未得到滿足的患者。
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