肺癌治療已經(jīng)進(jìn)入到了免疫治療方法方法方法方法方法時代，其良好的臨床效果也獲得了大家的認(rèn)可，那么PD-1/L1一線
治療肺癌藥物有哪些？現(xiàn)在應(yīng)用的情況怎么樣？我們下面就來看一看。
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Keytruda占山為王
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2016年10月，F(xiàn)DA基于KEYNOTE-024研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)Keytruda單藥一線治療PD-L1表達(dá)水平≥50%且無EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC。
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2017年5月，F(xiàn)DA基于II期KEYNOTE-021G研究數(shù)據(jù)批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療無EGFR/ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。今年8月，II期KEYNOTE-189研究數(shù)據(jù)顯示，Keytruda聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC顯著降低患者死亡風(fēng)險。
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今年10月，F(xiàn)DA基于III期KEYNOTE-407研究批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療（卡鉑+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC，無論其腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。Keytruda成為 獲批一線治療鱗狀NSCLC且無需考慮其PD-L1表達(dá)水平的PD-1抑制劑。
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由此，Keytruda（單藥/聯(lián)合化療）在一線治療NSCLC占山為王，覆蓋所有NSCLC患者的治療方法，且不考慮PD-L1表達(dá)水平。
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今年7月，Keytruda（派姆單抗）獲得CFDA的正式批準(zhǔn)，但目前僅用于一線治療后發(fā)生進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，一線治療NSCLC的批準(zhǔn)也將提上日程。
Opdivo值得期待
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今年6月，F(xiàn)DA基于Checkmate-227研究已經(jīng)接受Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy（ipilimumab）的補充生物制劑許可申請（sBLA），一線治療腫瘤突變負(fù)荷（TMB）≥10個突變/兆堿基（mut/Mb）的晚期NSCLC患者，目標(biāo)行動日期為2019年5月20日。
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今年6月，Opdivo（納武單抗）獲得CFDA的正式批準(zhǔn)，用于二線治療EGFR突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，是靠前個在中國獲批的PD-1/PD-L1抑制劑。
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Tecentriq嶄露頭角
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本月初，F(xiàn)DA基于IMpower150研究結(jié)果批準(zhǔn)Tecentriq與貝伐珠單抗和化療（紫杉醇+卡鉑）聯(lián)合使用，一線治療無EGFR/ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者。
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Imfinzi割據(jù)一方
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今年2月，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)Imfinzi用于治療不可切除的III期（局部晚期）NSCLC，且在鉑類化療和放療同時治療下病情沒有進(jìn)展的患者，無論其腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。這也是 批準(zhǔn)用于不可切除的III期NSCLC以減少癌癥進(jìn)展風(fēng)險的治療方法。9月，NEJM上公布的數(shù)據(jù)顯示，在針對III期NSCLC的Pacific研究中，Imfinzi顯著延長了患者的OS（總生存期），與標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比，將死亡風(fēng)險降低32%。
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大約三分之一的NSCLC患者確診時為III期，但其中大多數(shù)患者的腫瘤已無法進(jìn)行手術(shù)切除，這些患者的5年生存率徘徊在15%~30%左右。幾十年來，這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療為以鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步放化療，沒有新的治療手段。
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M7824或能駛上快車道
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默克/輝瑞的PD-L1抑制劑Bavencio在NSCLC適應(yīng)癥上的表現(xiàn)不佳，但默克全資擁有的M7824可能是更有效的資產(chǎn)，在今年5月的ASCO年會上備受關(guān)注，在二線治療晚期NSCLC顯示優(yōu)異的效果。
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M7824是一種靶向PD-L1和TGF-β的雙特異性融合蛋白，能夠同時阻斷相互獨立又彼此互補的PD-L1通路和TGF-β通路，進(jìn)而促進(jìn)免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷?，F(xiàn)已迅速進(jìn)入臨床計劃，目前共有1，316名受試者。
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默克對這款第二代免疫治療方法方法方法方法方法方法似乎很有信心，包括在一線NSCLC上的押注，其中第二階段的研究很快將開始測試M7824與Keytruda的頭對頭比較。該公司明確表示，除了將Keytruda帶到自己的地盤之外別無選擇，該研究的共同主要終點是在PFS（無進(jìn)展生存期）上擊敗Keytruda。
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