回顧2016年，腫瘤免疫治療方法方法方法太火爆。作為免疫治療方法方法方法的代表，PD-1抗體如脫韁的野馬攻城略地，勢如破竹，成功獲批惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤和頭頸癌的適應癥。針對肝癌、胃癌和腸癌其他腫瘤的臨床試驗正在進行中，獲批也僅僅是時間問題。

但是，腫瘤免疫治療方法方法方法不是只有PD-1抗體?！爸粸楦冕t(yī)療”的出國看病服務機構厚樸方舟就給大家介紹一個新藥——AM0010。當然，這藥也是老外研發(fā)的，不是國產的。

AM0010是一個還處于臨床試驗中的藥物，目前單用或者聯(lián)合PD-1抗體或者聯(lián)合化療針對多種實體瘤的臨床數(shù)據(jù)也有公布。它是一種重組人細胞因子IL-10的聚乙二醇化形式。如果把IL-10直接打到患者體內停留的時間太短，還沒起效IL-10就被排泄或者失去活性了。所以，聰明的科學家們給它加了一個聚乙二醇的修飾，這樣可以延長藥物在體內停留的時間。

IL-10是一種細胞因子，有不少研究表明：IL-10可以在小鼠的腫瘤模型中具有抗腫瘤的活性，阻止腫瘤轉移，具體的作用機制可能是提高腫瘤特異性的CD8-T細胞的增殖和細胞因子的分泌，當然也有腫瘤患者的部分數(shù)據(jù)支持這個觀點。不過，有意思的是也有不少研究表明IL-10可以抑制CD4-T細胞的活性，降低機體的炎癥反應……。此處省略一萬字，太復雜了，不說了。

反正就是一句話：大家可能對IL-10這個細胞因子具有抗腫瘤作用的原理有些爭議，但科學總是在爭議中前進，只要有效果就好，白貓黑貓抓到老鼠就是好貓。

我們來簡單看看AM0010在治療腎癌和胰腺癌方面具體的臨床數(shù)據(jù)。

AM0010治療腎癌可靠數(shù)據(jù)50%

2016年ESMO年會公布了AM0010單用或者聯(lián)合PD-1抗體針對腎癌的臨床數(shù)據(jù)。

臨床設計：招募23名晚期腎癌患者，15名患者單用AM0010，8名患者使用AM0010聯(lián)合PD-1抗體Keytruda。

效果：15名單用的患者，4名患者腫瘤縮小至少30%，可靠數(shù)據(jù)27%，無進展生存期3個月；8名聯(lián)合用藥的患者，2名患者腫瘤消失，2名患者腫瘤分別縮小77%和92%，可靠數(shù)據(jù)50%，無進展生存期是9.4個月，聯(lián)合用藥翻了三倍 。

副作用：副作用并不大，沒有患者因為副作用而退組，也沒有發(fā)生嚴重的肺癌和腸炎的副作用，大部分的副作用是瞬時而且可控的。

AM0010治療胰腺癌可靠數(shù)據(jù)20%以上

得了癌癥已經是不幸，但得了胰腺癌可能更不幸。

因為惡性程度高、早期診斷難、患者生存率低，胰腺癌被稱為癌癥魁首，也被稱為21世紀腫瘤治療領域的“一個難以攻克的堡壘”，是一個難啃的硬骨頭。

據(jù)統(tǒng)計，80%-85%的胰腺癌患者發(fā)現(xiàn)就是晚期，沒有了手術切除的機會。對于晚期的轉移的胰腺癌，目前臨床的主要方案是經典的化療藥物5-氟尿吡啶，另外一個是吉西他濱聯(lián)合白蛋白紫杉醇，同時配合放療進行局部處理。

上述方案，一旦耐藥，很難再有選擇。作為近兩年上頭條較多的免疫治療方法方法，一直在對胰腺癌這塊硬骨頭躍躍欲試，包括今天的這個AM0010。

早在2013年，AM0010進行了一期臨床試驗，一共招募了41名各種腫瘤的患者，包括2位晚期的胰腺癌患者。 經過評估，兩位胰腺癌的患者的腫瘤標志物CA-19-9都出現(xiàn)了大幅的下降，其中1位患者腫瘤穩(wěn)定4個月。

科學家們看到了曙光，趕緊啟動了專門針對胰腺癌的臨床試驗，招募了22名非常晚期的胰腺癌患者，這些患者一半都接受過至少4種治療 耐藥復發(fā)，處于無藥可用的境地。經過AM0010治療，53%的患者腫瘤穩(wěn)定，27%的患者腫瘤標志物CA-19-9降低50%以上，一年生存率22%。這個臨床數(shù)據(jù)對于晚期的胰腺癌來說，確實不錯了。

同時，研究人員招募了21名晚期胰腺癌患者，使用AM0010聯(lián)合奧沙利鉑進行治療，據(jù)說數(shù)據(jù)非常的驚人，具體數(shù)據(jù)應該會在2017年的GI年會公布，我們拭目以待。

鑒于如此不錯的臨床數(shù)據(jù)，研究人員決定開展一個大型的三期臨床試驗，招募566名患者，使用AM0010聯(lián)合奧沙利鉑的方案進行治療，對照組是奧沙利鉑單藥，臨床試驗編號：NCT02923921。感興趣的患者可以查查。

來源：咚咚癌友圈

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